Фосфорал Ромфарм

Фосфорал Ромфарм

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь.

Один пакетик содержит:

активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчёте на фосфомицин — 3,000 г;

вспомогательные вещества: кальция гидроксид — 0,300 г, лимонный ароматизатор — 0,200 г, сахарин натрия — 0,010 г, сахарная пудра — до 8,000 г.

Гранулы от белого до светло-жёлтого цвета, с лимонным запахом.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложнённые инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

- Повышенная чувствительность к фосфомицину или к другим компонентам препарата;

- пациенты, находящиеся на диализе;

- тяжёлая степень почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин);

- детский возраст до 12 лет;

- дефицит сахаразы/изомальтазы;

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приёма пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отёк, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Следует избегать одновременного приёма с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременный приём с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диареи во время или после приёма фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный приём пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 часа после еды.

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержит сахарозу.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 3 г.

При температуре не выше 25 °C.

3 года.

Отпускают по рецепту

S.C. Rompharm Company, S.R.L., Румыния