Фосфомицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: фосфомицин динатрия — 0,66 г; 1,32 г в пересчёте на фосфомицин — 0,5 г; 1,0 г

Вспомогательное вещество: янтарная кислота — 0,0128 г; 0,0255 г

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), ожоговых ран;
• костей и суставов;
• нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
• органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
• мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.

В комбинации с антибиотиками других групп: бактериальный эндокардит, сепсис, инфекции центральной нервной системы — бактериальный менингит, в том числе послеоперационный.

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.

Аллергические заболевания в анамнезе, заболевания печени, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), хроническая почечная недостаточность (ХПН), артериальная гипертензия, пожилой возраст.

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно, струйно или капельно.

Взрослым: средняя разовая доза составляет 2–4 г, которую вводят каждые 6–8 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения (см. таблицу).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2–4 г после каждой процедуры диализа.

Детям: начиная с периода новорожденности, вводят из расчёта 200–400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов. Длительность курса лечения фосфомицином и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.

С целью предотвращения возникновения резистентных к препарату микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину, а её продолжительность следует ограничить сроком, минимально необходимым для лечения пациента.

Способ приготовления растворов и введение:

• для прямого внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата растворить в 10 мл воды для инъекций; вводить медленно в течение не менее 5 мин;
• для быстрой в/в инфузии содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 100–200 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 0,5–1 ч;
• для длительного капельного введения содержимое флаконов по 0,5 г или по 1 г растворить в воде для инъекций, полученный раствор добавить в 200–500 мл совместимой жидкости для инфузий; продолжительность инфузии 1–3 ч.

При растворении препарата Фосфомицин возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4 % раствор гидрокарбоната натрия.

Растворы препарата, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы, 1,4 % раствора гидрокарбоната натрия можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре (25 °C) или в течение 24 часов в холодильнике (от 2 до 8 °C).

С частотой 0,1-5 %:

• нарушение функции печени, в том числе повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия;
• со стороны органов пищеварения: диарея;
• местные реакции: экзантема, болезненность в месте введения;

С частотой менее 0,1 %:

• аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, зуд кожи, эритема, кашель, бронхоспазм;
• со стороны органов пищеварения: псевдомембранозный колит, желтуха, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, стоматит;
• со стороны системы кровообращения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, в том числе повышение концентрации мочевины в плазме крови, протеинурия, снижение или повышение концентрации ионов натрия и калия;
• со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, судороги (при применении высоких доз);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
• местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит;
• прочие: головная боль, лихорадка, недомогание, периферические отёки, дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, жажда.

Симптомы: диарея.

Лечение: симптоматическое, обильное питьё (с целью увеличения диуреза).

Проявляет выраженный синергидный эффект в комбинации с безилпенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами; это свойство препарата используется при терапии тяжёлых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинустойчивые стафилококки, энтерококки, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa).

Ввиду физико-химической несовместимости, не смешивать в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

При тяжёлом течении инфекций мочевыводящих путей применяют в комбинации с др. антибиотиками (чаще с бета-лактамными).

Перед в/в введением необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилактического шока.

Препарат содержит ионы натрия (14,5 мЭкв на 1 г), что необходимо учитывать при введении пациентам с ХПН или ХСН.

В период лечения рекомендуется периодический контроль функции печени и почек, биохимического анализа крови.

С целью снижения риска развития флебита и болезненности в месте введения необходимо соблюдать скорость введения препарата (медленно).

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. Однако учитывая возможное побочное действие со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях такого рода деятельности.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г и 1,0 г.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик

• АТХ

  J01XX01

• Действующее вещество

  Фосфомицин