Галазолин^®

гель назальный

1 г геля:

Действующее вещество:

гель назальный 0,05 % — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1 % — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50 % 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.

Симптоматическое лечение:

• острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
• острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
• аллергического ринита;
• острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

• Гиперчувствительность к какому- либо из составляющих препарата;
• хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
• атрофический ринит;
• детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля);
• одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз.

• Стенокардия;
• сахарный диабет;
• гиперплазия предстательной железы;
• период лактации;
• гипертиреоз.

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой ёмкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05 %

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Гель назальный 0,1 %

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отёк), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения). Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приёма препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например: эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Препарат Галазолин^® гель назальный 0,05 % не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин^® гель назальный 0,1 % не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин^® гель назальный 0,1 % и 0,05 %, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин^® гель назальный 0,05 % и 0,1 % не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Гель назальный 0,05% и 0,1 %.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A., Польша