Гелоплазма баланс
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Гелоплазма баланс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий 3%
Состав
| 1 л раствора содержит: | ||||||
| Действующие вещества | ||||||
| Желатин модифицированный жидкий *(в пересчёте на безводный желатин) | ||||||
| Вспомогательные вещества: | ||||||
| Натрия хлорид | 5,382 г | |||||
| Магния хлорида гексагидрат | 0,305 г | |||||
| Калия хлорид | 0,373 г | |||||
| Натрия лактата раствор | 3,360 г | |||||
| (в пересчёте на натрия лактат безводный) | ||||||
| Вода для инъекций | до 1 л | |||||
| * частично гидролизованный и сукцинированный желатин | ||||||
| Ионный состав | ||||||
| Натрий | 150 мэкв/л ( соответствует 150 ммоль/л) | |||||
| Калий | 5 мэкв/л ( соответствует 5 ммоль/л) | |||||
| Магний | 3 м/экв/л (соответствует 1,5 ммоль/л) | |||||
| Хлорид | 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л) | |||||
| Лактат | 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) | |||||
| Осмоляльность | 295 мОсм/кг | |||||
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гелоплазма баланс — 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для внутривенного введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Ба.
Изоэлектрическая точка достигается при pH 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования приводят к увеличению молекулы в размерах и таким образом формируются более объёмные белковые цепи, чем не сукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3–4 часов.
Гелоплазма баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом среднее артериальное давление, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объём, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличивается.
Увеличивает объём циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объёма кровообращения, повышению артериального давления и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отёка.
Фармакокинетика
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида.
Волемический эффект Гелоплазмы баланс эквивалентен количеству введённого раствора. Гелоплазма баланс быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остаётся около 20 % введённого препарата).
T½ — 9 ч. Выводится почками — 75 %, через кишечник — 15% (10 % расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен). Не кумулирует.
Показания
- Гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок.
- Профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии.
- Экстракорпоральное кровообращение.
- Гемодилюция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперволемия, тяжёлая сердечная недостаточность, серьёзное нарушение свёртываемости крови, гипергидратация.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отёк лёгких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведёт к дальнейшему их разбавлению.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы баланс, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы баланс в материнское молоко.Никакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до одного года не имеется.
Способ применения и дозы
В/в капельно, длительность инфузии и объём вводимого раствора коррегируют с учётом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей. При среднетяжёлой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0,5-1 л в течение 1-3 ч. При лечении тяжёлой гиповолемии -1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объёмному дефициту. Для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч. Экстракорпоральное кровообращение: 0,5–1,5 л (в зависимости от используемой системы).
Побочное действие
В результате инфузии Гелоплазмы баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещаюших растворов, при массивном введении — гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).
Передозировка
Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и лёгких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.
Особые указания
Гелоплазма баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в том числе биурстовый метод). Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен.
Степень снижения гематокрита не должна превышать 25 % (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и лёгочной недостаточности — 30 %). При ХСН инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отёка тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого/альбумина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не отмечено.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 3%.
По 500 мл в двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабжённом двумя портами (Евр. Ф.) По 15 мешков в коробке картонной вместе с 15 инструкциями по применению (для стационаров).
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Fresenius Kabi France, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гелоплазма баланс: