Гепарин-Ферейн®

Heparin-Ferein

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество

Гепарин 5000 ЕД

Вспомогательные вещества

Спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-жёлтый, прозрачный раствор без механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени, мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов, небольшая часть в неизменённом виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания

- Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.

- Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.

- Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с митральными пороками сердца).

- Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).

- Острый коронарный синдром без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, без подъёма сегмента ST на ЭКГ).

- Инфаркт миокарда, с подъёмом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.

- Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе при гемолитико — уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.

- Профилактика свёртывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.

- Обработка переферических венозных катетеров.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек, операции на головном мозге и позвоночнике, операции на глазах; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свёртывания крови; угрожающий аборт; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов.

Способ применения и дозы

Взрослые

Гепарин в лечебных целях по возможности следует вводить в виде капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 1 мл (5 000 МЕ) для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свёртывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) увеличивается в 1,5-2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). При невозможности инфузионного введения препарат можно вводить подкожно дробно 4 раза в сутки (взрослым по 2 мл = 10 000 МЕ). Время свёртывания крови необходимо контролировать за 30-60 минут до следующего введения с целью коррекции последующей дозы. Суточная доза гепарина не дожна превышать 60 000 - 80 000 МЕ и лишь в исключительных случаях может быть применена более 10 дней.

Гепарин натрия может быть назначен с профилактической целью. Для предупреждения тромбоза гепарин вводится подкожно в области живота по 1 мл (5 000 МЕ) 2 раза в сутки. При кардиомиопатии, сердечной недостаточности и инфаркте миокарда гепарин вводится по 2 мл (10 000 МЕ) 2 раза в сутки.

Дети

Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20 000 МЕ/м2 поверхности тела в сутки или дробно из расчёта 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, ринит, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм, боль.

Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром, возможно развитие тромбоцитопении, эозинофилии.

Местные реакции: эритема, гематома, некроз в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы - кровотечение различной локализации и степени тяжести.

Антидот - протамина сульфат.

Лечение: При нетяжёлом кровотечении достаточно уменьшить дозу гепарина или временно прекратить гепаринизацию. При более тяжёлом геморрагическом синдроме требуется введение антидота. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1 000 МЕ гепарина. Если неизвестно, сколько гепарина находится в кровеносном русле, разовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл внутривенно (вводить медленно). Эта доза по необходимости может быть применена повторно до нормализации времени свертывания- крови (еще более целесообразно -тромбинового времени). Рекомендуется повторное определение времени свёртывания крови (тромбинового времени) через 1-2 часа, так как частично из места подкожного введения гепарин может поступать в дальнейшем в кровоток, частино может освобождаться от связи с антидотом (так называемый “heparin rebound”). В таких случаях необходимо повторное введение 1 мл протамин; сульфата.

Взаимодействие

Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом. Эффективность снижается сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином, антигистаминными препаратами.

Особые указания

Предупреждения:

Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свёртывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.

При назначении беременным женщинам и больным в тяжёлом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создаёт in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами, поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5000 ЕД в 1 мл.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепарин-Ферейн: