Гербион® женьшень
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
| Активное вещество: | |
| Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5-5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6 % (21 мг) | 350,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 21,00 мг |
| 7,00 мг | |
| 7,00 мг | |
| Кремния диоксид коллоидный, безводный | 3,50 мг |
| 3,50 мг | |
| Состав твёрдой желатиновой капсулы: | |
| Корпус: | |
| Краситель железа оксид чёрный, Е172 | 0,0200 мг |
| Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
| Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
| Краситель железа оксид жёлтый, Е172 | 0,3500 мг |
| до 100,00 мг | |
| Крышечка: | |
| Краситель железа оксид чёрный, Е172 | 0,0200 мг |
| Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
| Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
| Краситель железа оксид жёлтый, Е172 | 0,3500 мг |
| до 100,00 мг |
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный (Panax ginseng С. А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5-5 : 1):
- женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30-45 %,
- декстроза: 55-70 %.
Экстрагент: этанол 70%.
Описание
Твёрдая желатиновая капсула (№ 1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул: порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приёме внутрь. Более 99 % диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови. Выводится почками и через кишечник.
Показания
- Астенические состояния различной этиологии;
- длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;
- период выздоровления после инфекционных заболеваний;
- повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжёвывая.
Курс лечения 4–8 недель.
Перерыв между курсом лечения — 1 месяц.
Затем применение препарата Гербион® женьшень необходимо продолжить.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до <1/10
нечасто от > 1/1000 до <1/100
редко от >1/10000 до <1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отёк).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При длительном применении больших доз женьшеня может возникнуть бессонница, нервозность, повышение АД, кожная сыпь и утренняя диарея.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата Гербион® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (МНО) и, как следствие, эффективности лечения.
Препараты женьшеня усиливают действие психостимуляторов и аналептиков (в том числе кофеина, камфары и др.).
Проявляет антагонизм с лекарственными средствами (ЛС), угнетающими центральную нервную систему, в том числе барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами) и др.
Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
Особые указания
Женьшень может влиять на свёртываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свёртываемость крови.
Пациенты с сахарным диабетом должны иметь в виду, что каждая капсула содержит 21 мг лактозы.
Перед началом применения препарата Гербион® женьшень пациентам с сахарным диабетом 2 типа необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку женьшень слегка понижает сахар крови.
Для предупреждения бессонницы следует избегать применения препарата Гербион® женьшень во второй половине дня.
Капсулу с гидросорбентом, находящуюся во флаконе, проглатывать не следует!
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Препарат Гербион® женьшень содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Капсулы, 350 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги.
По 30 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), укупоренный полипропиленовой (ПП) крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.
По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения