Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Фармакологическое действие
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80 % для гинкголида A, 88 % для гинкголида B и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида A, 47 % для гинкголида B и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 4–6 часов (гинкголид B) и 2–3 часа (билобалид).
Показания
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены),
- хроническая почечная недостаточность,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу),
- пониженная свёртываемость крови,
- эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- острые нарушения мозгового кровообращения,
- острый инфаркт миокарда.
С осторожностью
- Эпилепсия;
- артериальная гипотензия.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Описание ПР | |
| Со стороны иммунной системы | Часто | Аллергические реакции Диспноэ | |
| Нечасто | Крапивница | ||
| Редко | Отёк Квинке | ||
| Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение | |
| Очень редко | Бессонница | ||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия | |
| Очень редко | Рвота | ||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема Зуд | |
| Нечасто | Сыпь | ||
| Очень редко | Гиперемия Отёк | ||
| Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Снижение свёртываемости крови | |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна | Нарушение слуха | |
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие»).
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что препарат может вызвать головокружение и другие нежелательные реакции необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота: