Гинкго
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Гинкго
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
На 100 мл препарата:
Активный компонент | |
Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчёте на рутин и сухое вещество 24,0 % | - 4,0 г |
Вспомогательные вещества | |
Натрия сахаринат (сахарин натрий) | - 0,50 г |
Ароматизатор апельсиновый | - 0,75 мл |
Ароматизатор лимонный | - 0,75 мл |
Этанол (спирт этиловый) 95 % | - 59,00 мл |
Вода очищенная | - достаточное количество для получения 100 мл препарата |
* Гинкго двулопастного экстракт сухой, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L.; семейство гинкговые — Ginkgoaceae, содержит сумму гинкгофлавон- гликозидов (не менее 24,0 %) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6,0%).
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации
кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80 % для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.
Выведение
Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Показания
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в ½ стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность, диспноэ.
Нечасто: крапивница.
Редко: отёк Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: экзема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
- антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Препарат содержит от 51,0 до 61,0 % спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 40 мг/мл.
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы тёмного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.
По 25, 50 или 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ВИФИТЕХ, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гинкго: