Глиакап®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
| Действующее вещество: | |
| Холина альфосцерат гидрат в пересчёте на 100 % вещество (холина альфосцерат) | — 400,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол (глицерин) | — 55,00 мг |
| Вода очищенная | — до получения массы содержимого капсулы |
| Состав оболочки капсулы: | |
| Желатин | — 165,60 мг |
| Сорбитол (сорбитол жидкий) | — 31,92 мг |
| Глицерол (глицерин) | — 30,40 мг |
| Краситель железа оксид жёлтый | —1,00 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | — 0,80 мг |
| Титана диоксид | — 0,58 мг |
| Пропилпарагидроксибензоат | — 0,40 мг |
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато-жёлтого цвета.
Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат гидролизуется до холина — предшественника ацетилхолина.
Ацетилхолин является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
В состав препарата Глиакап® входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приёме внутрь — 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % от уровня таковой в плазме), в лёгких и печени. 85 % выводится лёгкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганическй синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Глиакап® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: приём адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг.
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Артлайф, ООО, Российская Федерация
Произведено: г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15.
Упаковано: г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «ФАРМАЦЕЛЬ», Россия.
Адрес: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, дом 5, стр. 15.
Телефон: (495) 741-77-07.
Факс: (495) 741-77-08.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глиакап: