ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА КИДС
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА КИДС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: кальция гопантенат — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол — 300,0 мг, сорбитол (сорбит) — 150,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг, натрия бензоат — 1,0 мг, сукралоза — 0,705 мг, ароматизатор молочная карамель 655006* — 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Примечание: * — в составе ароматизатора молочная карамель 655006: натуральный ароматизатор — 12,0 %, пропиленгликоль (E1520) — 88,0 %.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ — рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Гопантеновая кислота повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится кишечником.
Показания
- Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус- эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков;
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжёлые заболевания почек, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь через 15–30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5-30 мл (0,5–3 г), для детей 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день.
Для дозирования препарата используется мерная ложка с рисками. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Вес ребёнка (кг) | Суточная доза (мг) | Суточная доза (мл) |
3,3–6,0 | 100–400 | 1–4 |
6,6–10,0 | 200–500 | 2–5 |
10,0–12,0 | 300–600 | 3–6 |
13,3–16,0 | 400–800 | 4–8 |
16,6–20,0 | 500–1000 | 5–10 |
20,0–28,0 | 600–1400 | 6–14 |
27,0–40,0 | 800–2000 | 8–20 |
40,0–60,0 | 1200–3000 | 12–30 |
Свыше 60 кг | 1800–3000 | 18–30 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, приём в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Курс лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии в комбинации антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы:
очень редко: вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения:
очень редко: аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон из тёмного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 30 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА КИДС: