Гроприносин®
Groprinosin®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: инозин пранобекс 500,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,00 мг, повидон-К 25 45,00 мг, магния стеарат 10,00 мг.
Описание
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путём повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление поражённой поверхности, чем при лечении традиционных способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Сmах) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10 % в течение 1–3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма β-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N, N — диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) β- ацетамидобензойной кислоты ≥88 %, AUC N, N -диметиламино-2-пропанола ≥77 %. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (T½) — 50 мин. T½ N, N-диметиламино-2-пропанола — 3–5 ч.
Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.
Показания
- Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг);
- аритмии;
- беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
- При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином;
- при острой печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3–4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения:
Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3–4 приёма;
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3–4 приёма;
Как у взрослых, так и у детей, при тяжёлых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 4–6 приёмов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей
Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печёночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие.
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Часто: повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: полиурия.
Аллергические реакции:
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.
Общие расстройства:
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин®.
Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата Гроприносин® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ПЭ — алюминиевой фольги.
По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Gedeon Richter Poland, Co. Ltd., Польша
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гроприносин: