Гексэтидин
HexetidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Гексэтидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для местного применения
Состав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: гексэтидин 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол (спирт этиловый) 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой дёсен в течение 65 часов. В зубном налёте активные концентрации сохраняются в течение 10–14 часов после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
◦ тонзиллит, ангина (в том числе ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
◦ грибковые заболевания;
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани при травмах, в том числе профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в том числе и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Детский возраст от 3 до 18 лет.
Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают поражённые участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому даёт стойкий эффект.
В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать поражённые участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на поражённый участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки- распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать во время введения аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до <1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100); редко (от > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желёз, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъявления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчёте на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения, 0,2 %.
По 40 мл в баллоны алюминиевые аэрозольные с клапаном непрерывного действия и предохранительным колпачком. На баллон наносят текст методом трафаретной печати или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый баллон вместе с предохранительным колпачком, распылителем, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Биннофарм, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Биннофарм», Россия
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел.: (495) 646-28-88, (495) 510-32-88.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биннофарм», Россия
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел.: (495) 646-28-88, (495) 510-32-88.
www.binnopharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гексэтидин: