Идебенон

Idebenone

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
капсула твердая желатиновая № 1:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин; капсула твердая желатиновая N° 0:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин.

Описание

Дозировка 30 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус — желтого цвета, крышечка — коричневого цвета, содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Дозировка 45 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус — желтого цвета, крышечка — светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.
Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.

Показания

- психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
- астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;
- головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения - 1,5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия.
Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 30 и 45 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Идебенон: