Изопринозин

Изопринозин

сироп

Изопринозин, 50 мг/мл, сироп

Действующее вещество: инозин пранобекс

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Изопринозин, и для чего его принимают.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Изопринозин.
3. Приём препарата Изопринозин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Изопринозин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Изопринозин, и для чего его принимают

• Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.
• Инозин пранобекс — иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Показания к применению

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:

• лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Изопринозин

Противопоказания

Не принимайте препарат Изопринозин:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
• при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
• при хронической почечной недостаточности;
• при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
• при беременности;
• в период кормления грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.

Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

• если у Вас острая печёночная недостаточность;
• если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Другие препараты и препарат Изопринозин»).

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин

Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин, превышающая 10 мл, содержит ≥5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мл содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15–20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Изопринозин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.

• Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) — одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
• Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) — одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Зидовудин — одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

3. Приём препарата Изопринозин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Особые группы пациентов

Дети

Дети от 12 до 18 лет

По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15–20 кг)

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15–20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Путь и способ применения

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Изопринозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить приём препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

• неожиданное появление хрипов;
• затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• боль в области живота;
• временное повышение активности печёночных ферментов, щелочной фосфатазы;
• зуд;
• сыпь;
• боль в суставах;
• обострение подагры;
• временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;
• временное повышение концентрации мочевины в плазме крови;
• плохое самочувствие.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):

• сонливость;
• бессонница;
• нервозность;
• диарея;
• запор;
• полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки);
• макулопапулёзная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей);
• крапивница; ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• эритема;
• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

5. Хранение препарата Изопринозин

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности препарата 3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Изопринозин содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс — 50 мг.

Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Изопринозин и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

По 150 мл во флакон тёмного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабжённой системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента» С. А.,

ул. Консильери Педрозу, 66, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Бар карена, Португалия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495)644 22 34,

факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: info@teva.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org.

Сироп, 50 мг/мл.

Без рецепта

Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Португалия