Изо-Эремфат

Изо-Эремфат

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

Активные вещества:

Рифампицин.........150 мг.... 300 мг

Изониазид.............100 мг... 150 мг

Вспомогательные вещества: ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза-натрия, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана, оксид железа (3), макрогол 6000.

Для дозировки 100 мг/150 мг: красно-коричневые круглые двояковыпуклые покрытые плёночной оболочкой таблетки. Цвет на изломе — красно-коричневый.

Для дозировки 150 мг/300 мг: красно-коричневые круглые двояковыпуклые покрытые плёночной оболочкой таблетки с насечкой для разлома на одной стороне. Цвет на изломе — красно-коричневый.

ИЗО-ЭРЕМФАТ показан для лечения начальной стадии туберкулёза лёгких. Он показан также на начальных стадиях внелёгочного туберкулёза.

ИЗО-ЭРЕМФАТ противопоказан:

• при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата,
• эпилепсии и склонности к судорожным припадкам, в случае ранее перенесённого полиомиелита,
• при нарушении функции печени и почек, подагре,
• тромбофлебите, выраженном атеросклерозе,
• при беременности и лактации,
• детям до 12 лет;
• пациентам с массой тела менее 45 кг.

С осторожностью назначают ИЗО-ЭРЕМФАТ пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощённым больным, а также больным страдающим хроническим алкоголизмом.

ИЗО-ЭРЕМФАТ нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования ИЗО-ЭРЕМФАТа при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени рискэффект. При использовании на последних неделях беременности ИЗО-ЭРЕМФАТ может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорождённого, для лечения которых применяется витамин K.

Препарат назначается взрослым. Суточная доза устанавливается с учётом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение ИЗО-ЭРЕМФАТа + стрептомицин/этамбутол в течение 2 месяцев).

Короткий курс лечения:

Фаза продолжения (4 месяца и более): назначаются изониазид и рифампицин (ИЗО-ЭРЕМФАТ) каждый день или 2–3 раза в неделю.

Терапия туберкулёза должна, продолжаться в течение 6 месяцев -и по крайней мере ещё 3 месяца после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелёгочными формами туберкулёза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).

В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 месяцев и по крайней ещё 6 месяцев после прекращения бактериовыделения. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержащая: Рифампицина 150 мг Изониазида 100 мг принимается внутрь за 1–2 часа до еды по 4 таблетки в сутки однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении двух месяцев. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержащая:

Рифампицина 300 мг

Изониазида 150мг

принимается внутрь за 1–2 часа до еды по 2 таблетки в сутки однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении двух месяцев. Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицином и др.

Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочные эффекты при лечении препаратом ИЗО-ЭРЕМФАТ определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эбзинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный приём изониазида вызывает перифирическую нейропатию у 3,5–17 % пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулёзными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром P450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хннидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Фенитоин. Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие, как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Во время лечения препаратом ИЗО-ЭРЕМФАТ необходим контроль, за состоянием функции почек, печени и крови.

При назначении ИЗО-ЭРЕМФАТа следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, содержащие 100 мг изониазида и 150 мг рифампицина или 150 мг изониазида и 300 мг рифампицина.

Список Б.

Хранить при температуре не выше +25 °C.

Предохранять от влажности и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Отпускают по рецепту

FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG, Германия