Тилорон
TiloroneРегистрационный номер
Торговое наименование
Тилорон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 60 мг содержит:
действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 60,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 47,25 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, повидон К-30 — 0,75 мг, кальция стеарат — 1,50 мг, оболочка Опадрай оранжевый II 85F530177 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель FD&C жёлтый № 6 «Солнечный закат жёлтый» FCF алюминиевый лак, краситель хинолиновый жёлтый алюминиевый лак) — 4,50 мг.
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 125 мг содержит:
действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 125,00 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 94,50 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, повидон К-30 — 1,50 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, оболочка Опадрай оранжевый II 85F530177 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель FD&C жёлтый № 6 «Солнечный закат жёлтый» FCF алюминиевый лак, краситель хинолиновый жёлтый алюминиевый лак) — 9,00 мг.
Описание
Дозировка 60 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «Т27» на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.
Дозировка 125 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «Т26» на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона.
Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T½) — 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
У детей от 7 до 18 лет:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
У взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг).
- Детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Тилорон принимают внутрь, после еды.
Для детей от 7 до 18 лет
При неосложнённых формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).
Для взрослых
Для лечения гриппа и других ОРВИ- по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки тилорона не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением лекарственного препарата Тилорон проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Лекарственный препарат Тилорон содержит краситель FD&C жёлтый № 6 «Солнечный закат жёлтый» FCF алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг, 125 мг.
По 3, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10 или 20 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия для лекарственных средств или в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической или ватным жгутом импортным.
На банку наклеивают этикетку.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке (блистеру) или по 1 банке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Российская Федерация
Производитель
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
Адрес места производства: г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
Владелец регистрационного удостоверения
Хетеро Лабе Лимитед, Индия
Адрес: «Хетеро Корпорейт», 7-2-А2, Индастриал Эстэйтс, Санат Нагар, Хайдарабад — 500018, Телангана, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Московское представительство компании «Хетеро Лабе Лимитед» (Индия).
Адрес: 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5.
Тел./факс: +7 (495) 981-00-88
e-mail: DrugSafety-Russia@heterodrugs.com
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тилорон: