Мерказолил

Мерказолил

таблетки

В 1 таблетке:

активное вещество: тиамазола — 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза (сахар-рафинад), тальк.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

• Тиреотоксикоз;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4–6 месяцев);
• в исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, атономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

• Повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины;
• агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
• гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
• тяжёлая лейкопения;
• холестаз перед началом лечения;
• период лактации;
• дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 9 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• У беременных;
• у больных зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции);
• при печёночной недостаточности;
• у больных, получающих антикоагулянты, сердечные гликозиды, а также аминофиллин.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер. Применение после I триместра беременности связано с угрозой развития гипотиреоза у плода. В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, в минимально эффективной дозе без дополнительного приёма препаратов гормонов щитовидной железы под строгим наблюдением врача. При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить, так как препарат выделяется с грудным молоком.

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу назначают в один приём или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определённое время. Поддерживающую дозу следует принимать в один приём после завтрака.

Тиреотоксикоз:

У взрослых в начале лечения, в зависимости от степени тяжести тиреотоксикоза, Мерказолил применяется 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в общей дозе:

• 15 мг/сутки (3 таблетки) в случае лёгкого тиреотоксикоза;
• 20-30 мг/сутки (4–6 таблеток) в случае умеренно выраженного тиреотоксикоза;
• 40 мг/сутки (8 таблеток) в тяжёлых случаях тиреотоксикоза.

После нормализации функции щитовидной железы назначают поддерживающие дозы препарата — от 5 до 10 мг/сутки (1–2 таблетки) в 1 или 2 приёма.

При беременности препарат назначают в максимально низких дозах — 5–10 мг/сутки.

Детям старше 9 лет в начале лечения назначают обычно 300–500 мкг/кг массы тела/сутки в 3 приёма; поддерживающая доза — 200–300 мкг/кг массы тела в сутки в 2 приёма.

Продолжительность лечения Мерказолилом определяется индивидуальной потребностью больного. Продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20–40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее); с этого времени рекомендуется дополнительный приём левотироксина натрия.

Прекращают приём тиамазола за день до операции.

С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20–40 мг/сутки до достижения эутиреоидного состояния.

Указание: тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5–20 мг/сутки до наступления действия радиоактивного йода (4–6 месяцев). Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия:

5–10 мг/сутки с дополнительным приёмом небольших доз левотироксина натрия.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгенконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, атономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10–20 мг/сутки тиамазола и 1 г калия перхлората в день в течение 8–10 дней перед приёмом йодсодержащих средств.

При печёночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Со стороны обмена веществ: лекарственная лихорадка, аутоиммунный синдром с гипогликемией, генерализованная лимфаденопатия, сиаладенопатия, увеличение массы тела, отёки.

Со стороны системы крови: подавление миелопоэза (агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения), апластическая анемия, гипопротромбинемия (петехии, кровотечения).

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, неврит, полинейропатия, полиневрит, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения вкуса, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, гепатит.

Другие: выраженная слабость, волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, периартериит, алопеция, гиперпигментация кожи, нефрит.

При приёме высоких доз препарата может развиться субклинический и клинический гипотиреоз. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания тиреотропного гомона (ТТГ) в крови.

Большинство побочных эффектов дозозависимы и возникают на протяжении первых 4–8 недель лечения. При развитии побочных эффектов уменьшают дозу или прекращают приём препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, лихорадка, артралгия, зуд кожи, отёки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже — гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, невропатия, угнетение или возбуждение центральной нервной системы. При длительном приёме избыточных доз -гиперплазия щитовидной железы.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Хроническая передозировка приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. В этом случае лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены тиамазола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекции его дозы). Сульфаниламиды, метамизол натрия увеличивают риск развития лейкопении. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Дефицит йода повышает, а избыток (например, возникающий на фоне приёмов лекарственных средств, содержащих большие количества йода) ослабляет эффект.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакологическое взаимодействие).

Если Вы принимаете другие препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения необходимо проводить контроль периферической крови (с интервалом в 1–2 нед в период подбора дозы и 1 раз в месяц — в период поддерживающей терапии).

Больным со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Мерказолил назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении, возможно увеличение зоба и ещё большее сдавливание трахеи.

Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль концентрации ТТГ, просвета трахеи).

Больной должен быть предупреждён о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, озноба, кашля, болей в горле, воспалений слизистой оболочки полости рта, фурункулов, так как эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

Появление во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения Мерказолилом, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 5 мг.

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C.

5 лет.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО, Украина