КАЛАНТА дуо
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
КАЛАНТА дуо
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит: | |
Действующие вещества: | |
Дифенгидрамина гидрохлорид | 1,0 мг |
Нафазолина нитрат (нафтизин) | 0,33 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Борная кислота | 16,0 мг |
Натрия бензоат | 2,0 мг |
Макрогол 300 | 1,125 мг |
Натрия гиалуронат | 1,0 мг |
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 0,5 мг |
1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М | до pH 4,0–7,0 |
раствор азотной кислоты | |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путём конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведёт к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения.
Действие продолжается 6–8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания
- Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте.
Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6–8 часов.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.
Порядок работы с флаконом:
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД. тахикардии.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приёмом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы, а также применение нафазолина в течение 14 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отёка и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими чёткости зрительного восприятия.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1 % + 0,033 %.
По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в пакете из фольгированной плёнки или без него.
По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной плёнки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Гротекс, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Герта»
Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате КАЛАНТА дуо: