Капреомицина сульфат

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1 флакон содержит капреомицина сульфата 1,0 г (в пересчёте на Капреомицин).

Белый или почти белый порошок.

Лечение туберкулёза лёгких, в том числе при неэффективности или непереносимости препаратов I ряда. Следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет — безопасность и эффективность применения не установлены).

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Только парентерально: внутримышечно (предпочтительно) или внутривенно.

Содержимое 1 флакона (1 г) предварительно растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого) внутримышечно вводят глубоко в мышцу, для внутривенной инфузии дополнительно разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (вводят в течение 60 мин).

Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с КК:

при анурии суточная доза — 1,29 мг/кг, 48 ч — 2,58 мг/кг, 72 ч — 3,87 мг/кг;

при КК 10 мл/мин за 24 ч — 2,43 мг/кг, 48 ч — 4,87 мг/кг, 72 ч — 7,3 мг/кг;

при КК 20 мл/мин за 24 ч — 3,58 мг/кг, 48 ч — 7,16 мг/Кг, 72 ч — 10,7 мг/кг;

при КК 30 мл/мин за 24 ч — 4,72 мг/кг, 48 ч — 9,45 мг/кг, 72 ч — 14,2 мг/кг;

при КК 40 мл/мин за 24 ч — 5,87 мг/кг, 48 ч — 11,7 мг/кг;

при КК 50 мл/мин за 24 ч — 7,01 мг/кг, 48 ч — 14 мг/кг;

при КК 60 мл/мин за 24 ч — 8,16 мг/кг;

при КК 80 мл/мин за 24 ч — 10,4 мг/кг;

при КК 100 мл/мин за 24 ч — 12,7 мг/кг;

при КК 110 мл/мин за 24 ч — 13,9 мг/кг;

После разведения раствор хранят не более 48 ч при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике. При хранении раствор может приобрести бледно-соломенный цвет или потемнеть (процесс не сопровождается потерей активности или повышением токсичности).

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия, почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20–30 мг/100 мл и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови.

Со стороны нервной системы и органов чувств: необычная усталость или слабость, сонливость; ототоксичность — редко, понижение слуха, в том числе необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладывания» в ушах; вестибулотоксичность — нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение; нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отёчность, лихорадка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: нарушения ритма сердца, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие: нарушение электролитного баланса, в том числе гипокалиемия; миалгия, затруднение дыхания (вследствие понижения тонуса дыхательных мышц); болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.

Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у пожилых, на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром внутривенном введении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: проводится с учётом возможности передозировки нескольких препаратов и их взаимодействия — назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия: поддержание дыхания и кровообращения, гидратация, обеспечивающая отток мочи на уровне 3–5 мл/кг/ч (при нормальной функции почек); для купирования нервно-мышечной блокады, в том числе угнетение дыхания и апноэ — введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек); необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.

Несовместим с препаратами, оказывающими ототоксическое (аминогликозиды, полимиксины, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксины, метоксифлуран) действие и вызывающими нервно-мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксины, диэтиловый эфир и галогенированные углеводороды для ингаляционного наркоза, цитратные консерванты крови). Миорелаксантный эффект ослабляется неостигмином.

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК. Капреомицин в высоких дозах может вызывать частичную нервно-мышечную блокаду.

С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

При введении необходимо использовать все содержимое флакона.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик

• АТХ

  J04AB30

• Действующее вещество

  Капреомицин