Кардионат®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчёте на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчёте на безводное вещество — 401 мг);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.
Показания
- Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
- нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Стабильная стенокардия — по 0,5-1 г в день в 1 или 2 приёма в течение первых 3–4 дней, далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4–6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения -12 дней.
Хронический алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Хронические нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс лечения — 2–3 недели.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в том числе у спортсменов). Взрослым назначают по 0,5 — 1 г в 1-2 приёма. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5 — 1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Передозировка
Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы по 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить, в недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация
СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кардионат: