Кераворт

Кераворт

крем для наружного применения

В 100 г крема содержится:

Активное вещество: имихимод — 5,0 г;

Вспомогательные вещества:

изостеариновая кислота (Еmersol 874) — 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol C16 Pharma) — 2,20 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) — 3,10 г, парафин мягкий белый — 3,0 г, полисорбат-60 (Тween 60) — 3,4 г, сорбитана стеарат (Моntane 60 РНА) — 0,6 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г, глицерол — 2,0 г, камедь ксантановая (Хаntural 75) — 0,5 г, бензиловый спирт — 2,0 г, вода очищенная — до 100 г.

Белый или почти белый однородный мягкий крем.

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Крем Кераворт противопоказан лицам с гиперчувствительностью к имихимоду или другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Наружно. Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность поражённых участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывания. Крем следует наносить только на поражённую область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6–10 часов, в течение этого времени не следует применять душ или ванну.

На участок применения крема не следует наносить повязку.

По истечении указанного времени крем должен быть смыт тёплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на поражённый участок кожи в 20 см².

Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику.

Не следует применять крем более одного раза в день.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >1/10;

Часто: <1/10>1/100;

Нечасто: <1/100>1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные кожные реакции:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.

Часто: инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение и отёк.

Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.

Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Нарушения пищеварительной системы:

Нечасто: боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.

Нарушения мочеполовой системы:

Нечасто: грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьёзным с клинической точки зрения побочным эффектом приёма внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления. Необходимо незамедлительно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Изучения взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Крем наносится только на поражённые участки.

Избегайте попадания крема на слизистые оболочки.

Избегайте контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки тёплой водой с мылом. Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьёзного дискомфорта для больного, либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Кераворт может вызывать обострения воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спитр и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжёлых местных реакций.

В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведённой терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Крем для наружного применения, 5%.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия