Кетопрофен-Вертекс
Ketoprofen-VertexРегистрационный номер
Торговое наименование
Кетопрофен-Вертекс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламин (триэтаноламин) 5,2 г, бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,1 г в пересчёте на 100 %, вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении поражённых суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля — около 5 %. После применения препарата в дозе 50–150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5–8 ч составляет 0,08–0,15 мкг/мл.
Показания
- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- нарушение целостности, кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны — в месте предполагаемого нанесения;
- беременность (Ⅲ триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает, потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное, вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3–5 см) 2–3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые и болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1–2 см геля не чаще 2 раз в день. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.
Продолжительность лечения составляет не более 14 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, экзантема, фотодёрматит, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отёки, фотосенсибилизация, стоматит.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приёме с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении усиливает токсичность метотрексата.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповреждённую кожу.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.
При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Вертекс, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен-Вертекс: