Кетопрофен-Вертекс

Ketoprofen-Vertex

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кетопрофен-Вертекс

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 5,0 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламин (триэтаноламин) 5,2 г, бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,1 г в пересчёте на 100 %, вода очищенная до 100 г.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении поражённых суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля — около 5 %. После применения препарата в дозе 50–150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5–8 ч составляет 0,08–0,15 мкг/мл.

Показания

  • Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • нарушение целостности, кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны — в месте предполагаемого нанесения;
  • беременность (Ⅲ триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает, потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное, вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3–5 см) 2–3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые и болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1–2 см геля не чаще 2 раз в день. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.

Продолжительность лечения составляет не более 14 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи, экзантема, фотодёрматит, пурпура.

При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отёки, фотосенсибилизация, стоматит.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

При совместном приёме с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном применении усиливает токсичность метотрексата.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповреждённую кожу.

Следует избегать попадания геля в глаза.

Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.

При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5%.

По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Вертекс, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен-Вертекс: