Кленил^®

аэрозоль для ингаляций дозированный

Активные вещества:

беклометазона дипропионат 0,250 мг

Вспомогательные вещества: этанол 8,929 мг

глицерин 0,779 мг

норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 49,083 мг

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.

Бронхиальная астма среднетяжёлого и тяжёлого течения (в том числе гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия).

Гиперчувствительность, наличие туберкулёзной (активной и неактивной) инфекции, детский возраст до 6 лет.

Цирроз печени, эпилепсия, церебральная патология, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации. Препараты, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет, за исключением случаев, когда назначение высоких доз продиктовано тяжестью состояния пациента.

Применение во II и в Ⅲ триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорождённых, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Начальную дозу Кленила^® 250 мкг/доза подбирают с учётом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:

- бронхиальная астма лёгкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80 %, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20 %) — по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;

- бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ ~ 60- 80 %, суточный разброс показателей ПСВ — 20–30 %) — 600-1000 мкг/сут за 2-4 ингаляции;

- бронхиальная астма тяжёлой степени (ОФВ или ПСВ — 60 %, суточный разброс показателей ПСВ — 30 %) — 1000–2000 мкг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжёлых случаях — 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приёма. Использование Кленила 250 мкг/доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Применение Кленила 250 мкг/доза не должно быть внезапно отменено.

1. Снимите защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.

2. Глубоко выдохните, держа ингалятор в стороне, а затем введите в рот мундштук ингалятора.

3. Нажмите на дно флакона, глубоко вдохните.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

Применение Кленила^® 250 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet^® — system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5–10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть тёплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии, аллергических реакций.

При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).

При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1–2 дня.

Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандро- стенолон, эстрогены, β₂-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Беклометазон повышает эффект β₂-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение β₂-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 250 мкг/доза.

Список Б. При температуре не выше 30 °C в защищённом от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Chiesi Farmaceutici, S.p.A., Италия