Консол®
ConsolumРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутрикоронарных перфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Калия хлорид — 1,19 г.
Кальция глюконат — 0,51 г.
Магния сульфата гептагидрат — 3,94 г.
Натрия гидрокарбонат — 0,84 г.
Лидокаина гидрохлорид — 0,27 г.
Инозин — 0,268 г.
Полиглюкин, раствор для инфузий 6 % (6 % раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9 % растворе натрия хлорида) — до 1000 мл.
Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол® вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отёк. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.
Фармакокинетика
Показания
Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.
Способ применения и дозы
Для холодовой остановки сердца используют Консол® с температурой +4 °C. Первоначальный объём перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30–40 минут — по 200–400 мл раствора Консол® (при температуре +4 °C) в зависимости от размеров сердца.
При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм рт. ст. При селективной кардиоплегии Консол® инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм рт. ст., ретроградном способе доставки — 40-50 мм рт. ст. Внутриперикардиалыюе охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).
Побочное действие
Не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для внутрикоронарных перфузий.
По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.
По 15 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров