Корвалол
CorvalolРегистрационный номер
Торговое наименование
Корвалол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
| Действующие вещества: | |
| Этилбромизовалерианат | — 8,2 мг |
| Фенобарбитал | — 7,5 мг |
| Мяты перечной масло (Мяты перечной листьев масло) | — 0,58 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| β-циклодекстрин в пересчёте на сухое вещество | — 55,55 мг |
| Лактозы моногидрат | — 43,77 мг |
| Крахмал картофельный | — 13,00 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) | — 10,50 мг |
| Магния стеарат | — 0,90 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Допускается наличие вкраплений светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приёме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью.
Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорождённых — 30–40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Показания
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжёлые нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорождённого; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорождённого. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь, до приёма пищи, запивая водой.
Взрослым, как правило, назначают по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки.
При тахикардии возможно увеличения разовой дозы до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.
Побочное действие
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, лёгкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦИСh4кофеин, никетамид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Аромасинтез», Россия
248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39
Тел./факс: +7 (4842) 53-87-97
Адрес для обращений и претензий
248010, г. Калуга, п/о 10, а/я 810
Производитель
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо- восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Телефон: +7 (39543) 5-89-10, факс: +7 (39543) 5-89-08
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Корвалол: