Кромогексал^®

капли глазные

1 мл капель глазных содержит:

активное вещество: натрия кромогликат — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,0 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5,0 мг; натрия гидроксид — до pH 7,0; вода для инъекций — 0,9661 мл.

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Профилактика и лечение:

• аллергический конъюнктивит;
• аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
• раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

• Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 2 лет.

• Детский возраст до 4 лет;
• беременность и период лактации.

Безопасность применения препарата Кромогексал^® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период рекомендуется только по назначению врача. Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Кромогексал^® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6–8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000,<1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто: нарушение чёткости зрительного восприятия, жжение в глазу, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее:

очень редко: глазные капли Кромогексал^® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать такие побочные действия, как аллергические реакции или изменение вкусовых ощущений;

частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались тяжёлые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

В первые несколько минут после закапывания в глаза капли Кромогексал^® могут вызывать нарушения зрительного восприятия, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. После инсталляции лекарственного препарата необходимо дождаться разрешения симптомов снижения остроты зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные 2 %.

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Без рецепта

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Германия