КСИЛОНГ КОМБО

КСИЛОНГ КОМБО

спрей назальный дозированный

Состав на 1 дозу:

Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат — 84,00 мкг (в пересчете на ипратропия бромид — 80,50 мкг), ксилометазолина гидрохлорид — 70,00 мкг.

Вспомогательные вещества: глицерол — 3910,00 мкг, динатрия эдетата дигидрат — 70,00 мкг, бензалкония хлорид — 21,00 мкг, хлористоводородная кислота концентрированная — 68.88 мкг (до pH 4,5), вода очищенная — до 140 мкл.

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого с зеленоватым или коричневатым оттенком жидкость.

• Симптоматическое лечение отёка и гиперемии носовой полости;
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениями (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия Ⅲ–Ⅳ функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы, порфирия.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отёк, сыпь, бронхоспазм, отёк гортани и анафилактические реакции.

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску серьёзной желудочковой аритмии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально.

Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.

Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.

Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений.

Длительное применение ксилометазолина может вызвать отёк слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.

Одно впрыскивание препарата КСИЛОНГ КОМБО содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отёк, кожная сыпь, кожный зуд, ларингоспазм).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса, головная боль;

Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;

Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз; Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, фотопсия (появление в поле зрения движущихся точек, пятен, фигур), ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение чёткости зрительного восприятия, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света), нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: артериальная гипертензия, учащённое сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;

Очень редко: аритмичный пульс;

Частота неизвестна: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;

Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея;

Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;

Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отёк глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту;

Нечасто: диспепсия, тошнота;

Частота неизвестна: затруднённое глотание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: зуд. кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: затруднённое мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: дискомфорт, утомляемость;

Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

После интраназального применения препарата КСИЛОНГ КОМБО острая передозировка маловероятна, так как всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.

Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Препарат несовместим с одновременным приёмом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приёма указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов, и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ропаксим следует отменить и провести симптоматическое лечение.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата КСИЛОНГ КОМБО. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отёк слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечёткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Отмечались случаи нарушения зрения (включая нечёткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Спрей назальный дозированный, 84 мкг + 70 мкг/доза.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация