Ксорим

Ксорим

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Один флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:

Активное вещество: цефуроксима натриевой соли — 0,79 г, эквивалентные 0,75 г цефуроксима.

Один флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного введения содержит:

Активное вещество: цефуроксима натриевой соли — 1,59 г, эквивалентные 1,5 г цефуроксима.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс лёгкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов фудной клетки, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит.
• инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит и асимптоматическая бактериурия.
• гонорея.
• инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожа, раневая инфекция, пиодермия, импетиго, фурункулёз, эризипелоид.
• инфекции костей и суставов: остеомиелит и септический артрит.
• инфекции органов малого таза.
• септицемия, менингит, перитонит.
• болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Гиперчувствительность к цефуроксиму или другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

Хроническая почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощённые пациенты, беременность.

Применение цефуроксима во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при введении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутримышечно, внутривенно (струйно, капельно).

Дозы для взрослых: 0,75 г 3 раза в день, В случаях более тяжёлого течения инфекции, дозу можно увеличить до 1,5 г 3 раза в день.

При необходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 часов (суточная доза от 3 до 6 г).

Лечение продолжают в течение 48–72 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Дозы для детей старше 3 месяцев: от 30 до 100 мг/кг/сутки в три-четыре введения. При большинстве инфекций используется доза 60 мг/кг/сутки.

Дозы для новорождённых и детей младше 3 месяцев: 30 мг/кг/сут в 2–3 введения.

Гонорея (для взрослых): 1.5 г однократно (две дозы по 750 мг внутримышечно в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

Менингит:

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.

Детям младшего и старшего возраста: 150–250 мг/кг/сут внутривенно в 3–4 введения. Новорождённые: начальная доза составляет 100 мг/кг/сут внутривенно в 2–3 введения.

Профилактика послеоперационных осложнений:

При проведении абдоминальных, ортопедических операций и операций на органах малого таза обычная доза составляет 1,5 г внутривенно при вводном наркозе. Возможно дополнительное введение двух доз по 0,75 г внутримышечно через 8 и 16 час после операции. При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно при вводном наркозе, после чего в течение следующих 24–48 час вводится по 0,75 г внутримышечно три раза в сутки.

При операциях по полной замене сустава, прежде чем смешать цементный полимер метил метакрилат с жидким мономером, в каждую его упаковку можно добавить 1,5 г порошка Ксорим.

Пневмония: в/м или в/в, по 1,5 г 2–3 раза в сутки, 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита: в/м или в/в, по 0,75 г 2–3 раза в сутки, 5–10 дней.

Режим дозирования при нарушении функции почек:

У пациентов с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5 г 3 раза в сутки)

Режим дозирования при нарушении функции почек у детей корректируется в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Пациентам, находящимся на гемодиализе необходима дополнительная доза 0,75 г Ксорима в конце каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов

Ксорим 0.75 г: для приготовления раствора для внутримышечного введения:

добавить 3 мл воды для инъекций во флакон; осторожно встряхивать до получения суспензии.

Ксорим 1,5 г не предназначен для внутримышечного введения.

Ксорим 0.75 г и 1,5 г: для приготовления раствора для внутривенного введения:

добавить не менее 6 мл растворителя (вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) во флаконы по 0,75 г и не менее 15 мл во флаконы по 1,5 г; осторожно встряхивать до получения прозрачного раствора.

Ксорим 1,5 г: для приготовления раствора для инфузий:

добавить во флакон 50 мл растворителя (вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы); осторожно встряхивать до получения прозрачного раствора.

Содержание и концентрации Ксорима, применяемого в форме раствора, приведены в таблице ниже.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень часто (>10 %), часто (>1 % <10 %), иногда (>0,1 % <1 %), редкие (>0,01 % < 0,1 %) и очень редкие (<0,01 %).

Со стороны органов кроветворения: снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редкие — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, сыпь, крапивница; редко — сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка; очень редко — бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит.

Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, головокружение; очень редкие — возбужденное состояние, нервозность, спутанность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; иногда — транзиторное повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия; редко — псевдомембранозный колит; очень редко — желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, повышение показателей креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у больных с нарушением функции почек; иногда — нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидоз, суперинфекция, снижение слуха, зуд в промежности, вагинит.

Местные реакции: при внутримышечном введении — раздражение, инфильтрат и болезненность в месте введения, при внутривенном введении — флебит.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса (может влиять на результаты тестов перекрёстной совместимости крови).

Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ или перитонеальный диализ.

Одновременное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальциевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Фармацевтически не совместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната.

У пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на пенициллины, возможно развитие гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48–72 часов после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7–10 дней. При лечении больных необходимо учитывать риск развития псевдомембранозного колита. При развитии колита применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 г.

Список Б.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранят в защищённом от света месте при температуре 2° — 8 °C.

2 года.

Срок годности приготовленного раствора 24 часа. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Sandoz, GmbH, Австрия