Лактулоза
LactuloseРегистрационный номер
Торговое наименование
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчёте на активное вещество) — 66,7 г
вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печёночной энцефалопатии и печёночной (пре) коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24–48 ч после приёма (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизменённом виде.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печёночной комы и прекомы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- Галактоземия;
- Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Кишечная непроходимость;
- Ректальные кровотечения;
- Коло-, илеостома;
- Подозрение на аппендицит.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приёма с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приёма одной дозы в день, её необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
- дети до 1 года: 5 мл/сут;
- дети от 1 до 6 лет: 5–10 мл/сут;
- дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
- дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15–45 мл/сут, затем 10–30 мл/сут.
Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приёма. Продолжительность лечения от 4 недель до 3–4 месяцев.
При печёночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30–45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печёночной коме, прекоме и печёночной энцефалопатии: внутрь по 30–50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90–190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5–5,5) 2–3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5–10 мл 2–3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2–3 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.
Побочное действие
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1–2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить приём препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приёма другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печёночной (пре) комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врождёнными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактулоза: