Ламизил^® Дермгель

П N013364/01

Ламизил^® Дермгель

Тербинафин

гель для наружного применения

Состав (на 100 г):

Действующее вещество — тербинафин (основание) 1,0 г.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 0,5 г, карбомер 1,0 г, изопропилмиристат 10,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, сорбитана лаурат 1,0 г, полисорбат-20 5,0 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30 % м/м) 0,1 г, этанол 96% (об.) 10,0 г, вода 71,38 г.

Блестящий гель, цвет от белого до почти белого.

Противогрибковое средство

D01AE15

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на повреждённые участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил^® Дермгель. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил^® Дермгель.

Наружно. Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Ламизил^® Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить поражённые участки. Ламизил^® Дермгель слегка втирают в участки как поражённой, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата

Ламизил^® Дермгель можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя; 1 раз в сутки.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Режим дозирования препарата Ламизил^® Дермгель у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Случайный приём внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приёмом одной таблетки Ламизил^® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приёме большего количества препарата Ламизил^® Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил^® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4 % (об./об.).

Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил^® Дермгеля не описаны.

Ламизил^® Дермгель предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96 %.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил^® Дермгель на повреждённые участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Не влияет.

Гель для наружного применения 1 %.

При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Novartis Consumer Health SA, Швейцария