Лендацин®
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
действующее вещество:
цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона).
Описание
Порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик Ⅲ поколения широкого спектра действия для парентерального введения.
Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.
Отличается устойчивостью к действию большинства β-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицательные), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), Streptococcus spp. (β-гемолитические, группы ни А, ни В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы viridans.
Примечание: метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter iwoffii, Acinetobacter anitratus (главным образом, А. baumannii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus), Citrobacter freundii**, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hajhia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri*, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.
Treponema pallidum чувствительна in vitro и в экспериментах на животных.
Клинические изоляты Pseudomonas aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы:
Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.
Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности Bacteroides fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Цефтриаксон хорошо всасывается при внутримышечном введении и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Биодоступность препарата составляет 100 %.
После внутривенного болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средняя максимальная концентрация цефтриаксона в плазме крови (Сmах) составляет приблизительно 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно.
После внутримышечного введения Cmaxцефтриаксона в плазме крови приблизительно вдвое меньше, чем после внутривенного введения эквивалентной дозы. Сmах после однократного внутримышечного введения цефтриаксона в дозе 1 г составляет около 81 мг/л и достигается через 2–3 ч после введения.
Площади под кривой концентрация-время (AUC) после внутримышечного и внутривенного введения одинаковы.
Распределение
Объём распределения составляет 7-12 л. Цефтриаксон быстро проникает в ткани и жидкости организма (в том числе в лёгкие, сердце, желчные пути/печень, миндалины, среднее ухо, слизистую оболочку носа, кости, спинномозговую, плевральную, синовиальную жидкости, секрет предстательной железы). При повторном введении наблюдается увеличение Сmах на 8-15 %; равновесное состояние в большинстве случаев достигается в течение 48–72 ч в зависимости от способа введения.
Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга, при воспалении оболочек проникновение повышается. Сmах цефтриаксона в спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов с бактериальным менингитом зарегистрирована на уровне до 25 % от концентрации в плазме крови в сравнении с 2 % от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленными оболочками головного мозга.
Cmaxцефтриаксона в СМЖ достигается приблизительно через 4–6 ч после внутривенной инъекции.
При менингите у детей, в том числе новорождённых, цефтриаксон проникает в СМЖ при воспалении менингеальных оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах попадает в грудное молоко.
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причём степень связывания уменьшается с увеличением концентрации, например, с 95 % при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л.
Метаболизм
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.
Выведение
Общий плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс — 5-12 мл/мин. 50-60 % введённого цефтриаксона выводится в неизменённом виде почками, остальное количество (40–50 %) — с желчью.
Период полувыведения (T½) у здоровых добровольцев составляет около 8 ч, у новорождённых в первые 14 дней жизни и пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) T½ в 2–3 раза больше. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности увеличивается до 14 ч.
Из-за длительного T½ концентрация цефтриаксона спустя 24 ч после введения выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции. В связи с этим препарат можно вводить один раз в сутки.
У новорождённых детей почками выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.
У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетические показатели цефтриаксона изменяются незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение T½ (менее чем в два раза).
Показания
Лендацин® применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону бактериями, включая следующие:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс лёгкого);
- инфекции в оториноларингологии;
- септицемия;
- эндокардит;
- бактериальный менингит;
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых путей, включая гонорею и шанкроид;
- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции;
- болезнь Лайма (II и III стадии);
- фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями;
- профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам;
- недоношенные новорождённые, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учётом срока внутриутробного развития и возраста);
- гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорождённых;
- доношенные новорождённые, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов из-за риска осаждения комплекса цефтриаксон-соль кальция;
- ацидоз, гипоальбуминемия у доношенных новорождённых;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При сочетанной почечно-печёночной недостаточности, дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни и заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, язвенном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных препаратов, при беременности.
Беременность и лактация
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения препарата при беременности не изучалась, поэтому Лендацин® следует применять при беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно.
Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Лендацин® следует продолжать ещё в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.
Курс лечения обычно составляет 4-14 дней; при осложнённых инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг: обычная доза составляет 1–2 г цефтриаксона один раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г.
Во избежание местной реакции при внутримышечном введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.
Неосложнённая гонорея: Лендацин® назначается однократно внутримышечно в дозировке 250 мг.
Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumonia — 7 дней.
Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Лендацин® назначают в дозе 50 мг/кг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.
Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Лендацин® вводится однократно в дозе 1–2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30–90 мин до начала операции.
Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела < 50 кг: рекомендуемая доза составляет 20–80 мг/кг один раз в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.
Новорождённые (возраст 0-14 дней): рекомендуемая доза составляет 20 — 50 мг/кг внутривенно в виде медленной инфузии один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остаётся нормальной. В случае острой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остаётся нормальной.
При сочетании тяжёлой почечной и печёночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.
При гемодиализе или перитонеальном диализе пациентам не требуется дополнительное введение препарата после диализа. Необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у таких пациентов может снижаться.
При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).
Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!
Внутримышечное введение
250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г — в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.
Раствор с лидокаином запрещено вводить внутривенно!
Внутривенное введение
250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2–4-х мин.
Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °C или 48 ч — при температуре 2–8 °C.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковая инфекция половых органов.
Нарушения со стороны иммунной системы: жар или озноб, анафилактические или анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, отёки, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, диспепсия, вздутие живота, стоматит, панкреатит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: холелитиаз, желтуха, "сладж-феномен" желчного пузыря.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения, лимфопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения, тромбоцитоз, гранулоцитопения, эозинофилия, базофилия, тромбоцитопения, увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени, агранулоцитоз.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче, гематурия, глюкозурия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: олигурия, вагинит, нефролитиаз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при в/в введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; при в/м введении — болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
Прочие: повышенное потоотделение, «приливы» крови, аллергический пневмонит, носовое кровотечение, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, образование преципитатов в лёгких.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие
Растворы цефтриаксона нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антимикробные препараты.
Растворители, содержащие соли кальция (раствор Рингера или Гартмана), нельзя использовать для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения и последующего разведения, по причине образования осадка соли цефтриаксона кальция.
Не сообщалось о взаимодействии между цефтриаксоном и кальцийсо держащими препаратами для приёма внутрь или цефтриаксоном для внутримышечного применения и внутривенными или пероральными кальцийсодержащими препаратами.
Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Пробенецид не влияет на выведение препарата.
При одновременном применении цефтриаксона в больших дозах и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.
Одновременное применение с антикоагулянтами непрямого действия может повышать действие антивитамина K и увеличивать риск кровотечения.
Рекомендуется контроль международного нормализованного отношения (MHO) и подбор дозы антикоагулянтов непрямого действия во время и после лечения цефтриаксоном.
При одновременном применении цефтриаксона с аминогликозидами рекомендуется мониторировать концентрацию аминогликозидов и функцию почек.
Указаний на то, что цефтриаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.
Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, её следует иметь в виду при тяжёлых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.
Употребление алкоголя после введения цефтриаксона не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая может вызвать непереносимость этанола и кровоточивость.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.
Цефтриаксон снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется использование дополнительных негормональных контрацептивных средств в период приёма препарата и в течение 1 месяца после окончания приёма препарата.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжёлые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. В случае возникновения тяжёлой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Лендацин® необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Перед началом терапии препаратом Лендацин® необходимо установить, наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжёлые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжёлыми реакциями гиперчувствительности к другим β- лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Содержание натрия
В 1 г препарата Лендацин® содержится 3,6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Лендацин® возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.
Зарегистрированы случаи тяжёлой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В случае развития анемии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, нельзя исключать диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Диарея, вызванная Clostridium difficile
При применении цефтриаксона зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (С. Difficile), различной степени тяжести: от лёгкой диареи до колита со смертельным исходом.
Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. Difficile. В свою очередь, С. difficile образует токсины А и В, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной С. Difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии.
Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной С. Difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, так как отмечены случаи возникновения диареи, вызванной С. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной С. Difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С. Difficile антибиотикотерапии.
В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с возмещением потери жидкости, электролитов, белков, проведение антибиотикотерапии в отношении С. difficile, хирургическое лечение.
Противопоказано назначение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Суперинфекции
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.
Изменение протромбинового времени
У пациентов, получавших препарат, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени.
Пациентам с дефицитом витамина K (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина K (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в лёгких и почках новорождённых.
Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания), а также вводиться одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках.
Теоретически на основании расчёта 5 T½ цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов должен составлять не менее 48 ч.
Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приёма, а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приёма) отсутствуют.
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечались преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста.
Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения лечения препаратом Лендацин®.
В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы / риска.
Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорождённых при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, препарат Лендацин® не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.
Лидокаин
Необходимо учитывать противопоказания к лидокаину при его совместном введении с препаратом Лендацин® (при использовании лидокаина в качестве растворителя раствор может вводиться только внутримышечно).
Внутримышечное введение препарата Лендацин® без лидокаина болезненно!
Панкреатит
У больных пациентов, получавших препарат Лендацин®, описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях (например, предшествующая терапия, тяжёлые заболевания, полностью парентеральное питание).
При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Лендацин® у новорождённых, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы».
Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.
Препарат Лендацин® нельзя применять у новорождённых, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Длительное лечение
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
Мониторинг анализа крови
При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.
Серологические исследования
При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию.
Уровень глюкозы в моче (глюкозурию) рекомендуется определять только ферментным методом.
Цефтриаксон может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови. См. указания в руководстве по применению используемого устройства.
При необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в крови.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Лендацин®. Приготовленный раствор препарата Лендацин® предназначен для однократного введения, не использованный раствор должен быть уничтожен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В редких случаях препарат Лендацин® вызывает головокружение, поэтому в период лечения препаратом Лендацин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 250 мг и 1 г.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Нельзя применять препарат по истечении срока годности, указанного упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лендацин: