Либакцил^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Бактериальные инфекции различной локализации средней и тяжёлой степеней тяжести, вызванные чувствительными микроорганизмами:

-инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, тонзиллит, средний отит);

-инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, абсцесс лёгких, инфицированные бронхоэктазы, острый и обострение хронического бронхита, эмпиема плевры);

-бактериальный менингит;

-инфекционный эндокардит;

-неосложнённые и осложнённые инфекции органов брюшной полости (холецистит, холангит, перитонит, абсцесс брюшной полости);

-инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, пиелит);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, раневые и послеоперационные инфекции);

-инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, эндометрит, тубоовариальный абсцесс, пельвиоперитонит);

-инфекции костей и суставов;

-сепсис;

-гонококковая инфекция.

Показан для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим пенициллинам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Безопасность использования ампициллина/сульбактама у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин/1,73м²) не установлена.

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и карбапенемам, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также ранее перенесённый колит, связанный с применением антибиотиков, печёночная недостаточность, тяжёлые нарушения функции почек.

В течение беременности назначают в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Либакцил^® вводят в/в и в/м. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.

У взрослых, для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/в или в/м по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжёлых инфекциях — по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе Либакцила^® 12 г.

Как правило, лечение продолжают ещё на протяжении 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов инфекции. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 14 дней, однако, в более тяжёлых случаях его можно увеличить или дополнительно назначить ампициллин.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) Либакцила^® при лёгком и среднетяжёлом течении инфекции вводят в дозе 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3-4 введения. Для терапии тяжёлых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки. Обычно, курс лечения Либакцилом^® не должен превышать 14 дней.

У недоношенных новорождённых и детей первой недели жизни, суточная доза Либакцила^® составляет 75 мг/кг, которую делят на 2 в/в введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней, назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделённую на 3 в/в инъекции.

Для периоперационной профилактики хирургических инфекций Либакцил^® вводят в/в в дозе 1,5-3 г вместе с премедикацией или вводным наркозом; при необходимости, дополнительно вводят в той же дозе каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции.

У пациентов с почечной недостаточностью ввиду замедленной элиминации компонентов препарата требуется увеличивать интервалы между введениями, как представлено в таблице:

У детей с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м²) вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано для взрослых.

Правила приготовления раствора и введение

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,5 % раствор прокаина, 0,5% или 2 % растворы лидокаина. Во флакон, содержащий 750 мг препарата, добавляют 2,0 мл, 1,5 г — 4 мл растворителя.

Для внутривенного струйного введения: во флакон, содержащий 750 мг или 1,5 мг Либакцила^®, добавляют 10–15 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят в/в медленно в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения: 1,5-3,0 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций, затем полученный раствор добавляют к 150–250 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 капель в мин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль.

Со стороны лабораторных показателей: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, в редких случаях — анафилактический шок, синдром Стивена — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: недомогание, при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Симптомы передозировки: неврологические нарушения в виде судорог.

Лечение: противосудорожная терапия; в тяжёлых случаях — гемодиализ.

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определённую последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама, повышая их T_½ в крови.

Одновременное назначение аллопуринола и ампициллина увеличивает риск развития кожной сыпи.

При одновременном применении ампициллин+сульбактам потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

Либакцил^® — препарат для монотерапии большинства смешанных инфекций. При вероятной этиологической роли хламидий и микоплазм (например, воспалительные заболевания органов малого таза у женщин) комбинируют с доксициклином или макролидами.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

При возникновении диареи во время лечения Либакцилом^® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Либакцила^® и назначить соответствующее лечение.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к Либакцилу^® микрофлоры, что требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.

Во время лечения Либакцилом^® возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса; при тестах на глюкозурию методом Бенедикта или Фелинга, а также с использованием Клинитеста^® могут наблюдаться ложноположительные результаты. У пациентов, получающих Либакцил^®, желательно проводить тесты с глюкозооксидазой.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для растворения Либакцила^® предпочтительно использовать раствор местного анестетика (0,5-2 % раствор лидокаина).

У лиц с непереносимостью местных анестетиков НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ раствор лидокаина для приготовления раствора для в/м инъекции.

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние Либакцила^® на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,25 г; 1,0 г + 0,5 г; 2,0 г + 1,0 г.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

• АТХ

  J01CR

• Действующее вещество

  Ампициллин + Сульбактам