Либексин®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка "LIBEXIN", на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.
Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счёт следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
- бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
- незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.
Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приёма препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 часов.
Связь с белками плазмы составляет 55–59 %.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно ⅓ принятой дозы препарата выводится в неизменённом виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приёма выделяется 93 % препарата. За 72 часа после приёма внутрь 50–74 % принятой дозы выводится с калом и 26–50 % — с мочой.
Показания
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
Состояние после ингаляционного наркоза.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три — четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3–4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг три или четыре раза в день (по ¼–½ таблетки 3–4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (½ таблетки), для взрослых — 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 таблетки), для взрослых — 900 мг (9 таблеток).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжёвывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочное действие
Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥1 % и <10 %); редко (≥0,01 % и < 0,1 %), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь; ангионевротический отёк.
Неизвестная частота: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;
Часто: боль в желудке; запор; тошнота.
Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах)
Неизвестная частота: лёгкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приёма препарата.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приёма дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, так как он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, так как таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Приём препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приёме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг.
По 20 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта