Локсидон^®

капсулы

Действующее вещество:

Теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза — 15,0 мг / 25.0 мг / 30,0 мг; тальк — 5,0 мг / 8.3 мг/ 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг / 6,7 мг / 8,0 мг.

Состав твёрдых желатиновых капсул:

Для дозировки 150 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат

- 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, флоксин В — 0,1537 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,4988 мг, титана диоксид — 1,1252 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 250 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 1,1252 мг, краситель бриллиантовый синий — 0,1500 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 300 мг:

корпус капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;

крышечка капсулы:

вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 1,1627 мг; краситель хинолиновый жёлтый — 0,1500 мг, желатин — до 100 мг.

Для дозировки 150 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Для дозировки 250 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус белого цвета, крышечка синего цвета.

Для дозировки 300 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 00, корпус белого цвета, крышечка жёлтого цвета.

Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

Повышенная чувствительность к теризидону, циклосерину или к какому-либо другому компоненту препарата; органические заболевания центральной нервной системы; атеросклероз сосудов головного мозга; эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе); психические нарушения; тяжёлая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); алкоголизм; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности противопоказано. Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Для капсул 250 мг

Внутрь. Капсулы лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6–8 часов или по назначению врача). Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750–1000 мг:

• пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг 3 раза в день;
• пациентам с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг 4 раза в день.

Высшая разовая доза — 250 мг. Максимальная суточная доза — 1000 мг.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Для капсул 150, 300 мг

Внутрь. Капсулы лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

Для взрослых и подростков старше 14 лет:

• с массой тела до 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки;
• с массой тела 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки;
• для взрослых с массой тела более 80 кг — 600 мг 2 раза в сутки.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приёма препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко — судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в животе, метеоризм и диарея. Прочие: очень редко — аллергические реакции, кожная сыпь.

Симптомы: усиление нейротоксичности (в том числе судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь,

противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Этанол увеличивает риск развития судорог. При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.

Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приёма препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы,

концентрацию билирубина.

Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Лактоза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозно-галактозной мальабсорбцией применение препарата Локсидон^® противопоказано.

Краситель пунцовый (Понсо 4R)

Может вызывать аллергические реакции.

Краситель солнечный закат жёлтый

Может вызывать аллергические реакции.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Капсулы по 150 мг, 250 мг и 300 мг.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, АО, Российская Федерация