Макропен^®

гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь

На 1 г гранул.

Действующее вещество:

Мидекамицина ацетат 200,00 мг¹

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат жёлтый (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

¹ (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии).

Мелкие гранулы оранжевого цвета с лёгким ароматом банана, без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с лёгким ароматом банана.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжёлая печёночная недостаточность.

Беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20–40 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма, либо 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 приёма.

Суточная доза мидекамицина при тяжёлых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приёме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделённой на 2 приёма в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипячёной или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните. Перед употреблением взбалтывать!

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печёночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжёлая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Нет сообщений о случаях серьёзной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном приёме алкалоидов спорыньи ши карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приёме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

При длительной терапии должна контролироваться активность печёночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь) может быть причиной диареи.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель E110 (краситель солнечный закат жёлтый, E110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Не сообщалось о влиянии препарата Макропен^® на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 175 мг/5 мл.

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь: при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-макролид

• АТХ

  J01FA03

• Действующее вещество

  Мидекамицин