Мебеверин

Мебеверин

капсулы с пролонгированным высвобождением

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит: мебеверина гидрохлорид субстанцию-пеллеты 80 % — 250,000 мг.

Состав пеллет:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг;

вспомогательные вещества: сахарные сферы [сахароза — 62,5–91,5 %, крахмал кукурузный — 8,5–37,5 %] — 25,875 мг, повидон К-30 — 4,125 мг, гипромеллоза — 0,400 мг, этилцеллюлоза — 9,250 мг, макрогол 6000 — 1,775 мг, магния стеарат — 8,575 мг.

Состав твёрдой желатиновой капсулы № 1:

корпус: желатин — до 100 %, титана диоксид (E171) — 2 %;

крышечка: желатин — до 100 %, титана диоксид (E171) — 2 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 непрозрачные с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью препарат следует принимать пациентам со следующими заболеваниями:

• аритмия сердца, в том числе у пациентов с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой сердца, и/или стенокардией или тяжёлой ишемической болезнью сердца;
• дисфункция печени (пациенты на поздних стадиях заболевания печени, в том числе цирроз печени). Функциональные печёночные пробы могут свидетельствовать о выраженности у пациента симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или склонности к желтухе;
• прогрессирующая почечная недостаточность.

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведённых исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Для приёма внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна капсула-утром и одна капсула — вечером, за 20 минут до еды.

Продолжительность приёма препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, приём препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Препарат содержит в своём составе сахарозу и противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Капсулы с пролонгированным высвобождением по 200 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Биоком, ЗАО, Российская Федерация