МЕЛАДРИМ^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

На одну таблетку:

Состав ядра:

Активное вещество: мелатонин — 3 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 0,8 мг, лудипресс^® (лактозы моногидрат — 86,6 мг, повидон К-30 — 3,3 мг, кросповидон — 3,3 мг) — 93,2 мг.

Состав плёночной оболочки: коликоат^® IR белый II (полиэтиленгликоль — 0,35 мг, поливиниловый спирт — 1,05 мг, коповидон (Колидон VA 64) — 0,15 мг, титана диоксид — 0,44 мг, каолин — 0,37 мг, лаурилсульфат натрия — 0,04 мг) — 2,4 мг, коликоат^® IR бриллиантовый голубой (полиэтиленгликоль — 0,09 мг, поливиниловый спирт — 0,26 мг, коповидон (Колидон VA 64) — 0,04 мг, титана диоксид — 0,05 мг, каолин — 0,09 мг, лаурилсульфат натрия — 0,01 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,06 мг) — 0,6 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата

МЕЛАДРИМ^® — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

• В качестве снотворного средства.
• в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.

Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Беременность

Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на возможное неблагоприятное воздействие на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорождённых. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, противопоказано применение мелатонина в период грудного вскармливания.

Внутрь. Взрослым по ½–1 таблетке за 30–40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отёки в первую неделю приёма.

Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Избегать яркого освещения.

Мелатонин оказывает негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами, т.к. может вызывать сонливость. На время приёма препарата МЕЛАДРИМ^® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

В-МИН, ООО, Российская Федерация