Мелаксен Баланс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит:

Активное действующее вещество: Мелатонин 0,3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка: опадрай розовый (Кокосовое масло, краситель железа оксид красный, титана диоксид, полидекстроза, мальтодекстрин, тальк, гипромеллоза).

Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до розового цвета с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Вид таблетки на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета, допускается розоватый оттенок за счёт оболочки.

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов. Нормализует сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл «сон-бодрствование», суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминосляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и у интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счёт ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропного гормона (ТТГ), соматотропного гормона (СТГ)- Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гонадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещённости — избыток света тормозит его образование, снижение освещённости повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приёма. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Профилактика и курсовое лечение:

• десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз), на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);
• метеочувствительность;
• утомляемость, нарушения сна (в том числе у пациентов пожилого возраста);
• депрессивный синдром.

Гиперчувствительность, аллергические заболевания; аутоиммунные заболевания лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (ХПН), беременность, период лактации, детский возраст (в связи с отсутствие данных).

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Внутрь.

Взрослым по 1 таблетке за 30–40 минут перед сном один раз в день, длительно, рекомендуемый курс приёма составляет 6–8 недель.

Курсовой приём 2–3 раза в год по 6–8 недель (весной и осенью).

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки.

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Избегать яркого освещения.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 0,3 мг.

При температуре 10–30 °C, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Адаптогенное средство

• АТХ

  N05CH01

• Действующее вещество

  Мелатонин