Мельфор®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Активное вещество: мельдония дигидрата — 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал картофельный — 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, магния стеарат — 2,7 мг.
Капсула твёрдая желатиновая № 0.
Состав капсул: титана диоксид, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул белый или почти белый кристаллический порошок с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом. Гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.
Показания
Пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации.
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
В комплексной терапии острых и хронических форм нарушения мозгового кровообращения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приёма пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.
Повышенные физические нагрузки 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели. Спортсменам назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):
Стабильная стенокардия напряжения — 250 мг 3 раза в день в течение 3–4 дней, далее по 250 мг 3 раза в день 2 раза в неделю в течение 1–1,5 месяцев.
Инфаркт миокарда: в остром периоде — внутривенно, далее внутрь по 500 мг в день, применяя всю дозу сразу или 2 раза в день.
Хроническая сердечная недостаточность — по 500–1000 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4–6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде внутривенно, далее по 500 мг в сутки, желательно в первую половину дня. Курс лечения — 4–6 недель.
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 7–10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Может давать ложно положительный результат при проведении допинг-контроля.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 5, 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Биохимик, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мельфор: