Справочник лекарств

    Меропенем-ТФ

    , порошок
    Meropenem-TF

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Меропенем-ТФ

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

    Состав

    Состав на 1 флакон:

    Действующее вещество:
    Меропенема тригидрат570 мг1140 мг
    в пересчёте на меропенем500 мг1000 мг
    Вспомогательные вещества:
    Натрия карбонат104 мг208 мг

    Описание

    Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Меропенем — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

    Меропенем оказывает бактерицидное действие за счёт воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязываюгцим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

    Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

    Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.

    Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике и на корреляции клинических и микробиологических данных — диаметр зоны задержки роста и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

    Категория возбудителяДиаметр зоны (мм)
    Чувствительный≥14
    Промежуточныйот 12 до 13
    Резистентный≤11

    В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропенема в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:

    ПатогеныЧувствительность (мг/л)Резистентность (мг/л)
    Enterobacteriaceae≤2>8
    Pseudomonas≤2>8
    Acinetobacter≤2>8
    Streptococcus групп A, B, C, G≤2>2
    Streptococcus pneumoniae1≤2>2
    Другие стрептококки≤2>2
    Enterococcus5——
    Staphylococcus2Зависит от наличия чувствительности к метициллину
    Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis≤2>2
    Neisseria meningitidis2,3≤0,25>0,25
    Грамположительные анаэробы≤2>8
    Грамотрицательные анаэробы≤2>8
    Неспецифические пороговые значения4≤2>8

    1 Порог чувствительности для Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza при менингите — 0,25 мг/л.

    2 Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтверждённого клинического эффекта относительно него.

    3 Значения, используемые только при менингите.

    4 Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учёта специфики распределения МИК конкретных патогенов.

    5 Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.

    Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов.

    Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.

    Эффективность меропенема в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:

    Патогены, чувствительные к меропенему:

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis1; Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)2; род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae группы B; группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. Constellatus, S. Intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A.

    Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая P. micros, P. anaerobius, P. Magnus).

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides сассае, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

    Патогены, для которых актуальна проблема приобретённой резистентности:

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium1.

    Грамотрицательные аэробы: Род Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

    Патогены, обладающие природной резистентностью:

    Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

    Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

    1 возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью.

    2 все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему.

    Фармакокинетика

    Внутривенное введение меропенема в течение 30 мин здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

    Однако, в отношении максимальной концентрации (Cmax) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введённой дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

    Внутривенная болюсная инъекция меропенема здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл — для дозы 1 г.

    Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

    Продлённая (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значения %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация меропенема превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК = 4 мкг/мл) составило соответственно 30 % и 58 %. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно для 500 и 2000 мг.

    Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000 мг.

    Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

    При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.

    Связывание с белками плазмы примерно 2 %.

    Около 70 % внутривенной дозы меропенема выводится почками в неизменённом виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

    Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

    Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет составляет приблизительно 1,5–2,3 часа, в диапазоне доз 10–40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

    Почечная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы.

    Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.

    Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

    Печёночная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени, показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

    Показания

    Меропенем-ТФ показан для лечения у детей (старше 3 мес.) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

    • пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
    • инфекции мочевыводящей системы;
    • инфекции брюшной полости;
    • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
    • инфекции кожи и её структур;
    • менингит;
    • септицемия.

    Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

    Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

    Применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к меропенему, к вспомогательному веществу или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.

    Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжёлые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (то есть к пенициллинам или цефалоспоринам).

    Детский возраст до 3-х месяцев.

    С осторожностью

    Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами.

    Применение у пациентов с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась.

    Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

    Меропенем-ТФ не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания

    Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меропенем-ТФ не должен применяться в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Взрослые

    Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

    Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;

    1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии.

    При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

    При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжёлых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.

    Безопасность приёма дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

    Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

    У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин)Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г)Частота введения
    26–50одна единица дозыКаждые 12 часов
    10–250,5 единицы дозыКаждые 12 часов
    < 100,5 единицы дозыКаждые 24 часа

    Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меропенем-ТФ, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

    В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

    Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

    У пациентов с печёночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекция дозы.

    Дети

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10–20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

    У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

    При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

    При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжёлых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность введения дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

    Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

    Способ применения

    Меропенем-ТФ для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15–30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.

    Возможность применения меропенема в режиме продлённой инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.

    Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций Меропенем-ТФ следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор хранению не подлежит и должен быть использован непосредственно после восстановления.

    Для приготовления раствора для внутривенных инфузий Меропенем-ТФ следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Разведённый раствор хранению не подлежит и должен быть использован непосредственно после приготовления.

    Раствор препарата Меропенем-ТФ не должен замораживаться.

    Побочное действие

    В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьёзные нежелательные реакции редки.

    Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточнённой частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Органы и системыПобочные эффекты
    Инфекционные и паразитарные заболеванияНечасто: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта
    Система кроветворения*Часто: тромбоцитоз
    Нечасто: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия
    Неуточнённой частоты: агранулоцитоз***, гемолитическая анемия***
    Нервная системаЧасто: головная боль
    Нечасто: судороги, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница**
    Редко: делирий***
    Желудочно-кишечный трактЧасто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови
    Нечасто: запор**, холестатический гепатит**, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы
    Неуточнённой частоты: псевдомембранозный колит
    Кожа и подкожная клетчаткаЧасто: сыпь
    Нечасто: крапивница, кожный зуд
    Неуточнённой частоты: токсический эпидермальный некролиз***, синдром Стивенса-Джонсона***, мультиформная эритема***, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)***, острый генерализованный экзантематозный пустулёз***
    Иммунная системаОчень редко: проявления анафилаксии***, ангионевротический отёк***
    Сердечно-сосудистая системаНечасто: сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей лёгочной артерии**
    Почки и мочевыводящие путиНечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови
    Респираторный трактНечасто: диспноэ**
    ПрочиеЧасто: местные реакции — воспаление
    Нечасто: тромбофлебит, боль в месте введения

    * Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

    ** Причинно-следственная связь с приёмом меропенема не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию меропенемом (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжёлого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией меропенемом.

    *** Побочные эффекты, идентифицированные в пострегистрационном периоде.

    Передозировка

    Случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация лекарственного средства почками. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меропенем-ТФ не рекомендуется.

    Возможное действие меропенема на степень связывания других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое (около 2 %), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из белков плазмы, не предполагается.

    Совместный приём карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60–100 % через 2 дня терапии.

    В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный приём препарата Меропенем-ТФ и препаратов вальпроевой кислоты.

    Применение меропенема во время приёма других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.

    Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приёме непрямых антикоагулянтов (например, варфарин) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.

    Во время совместного приёма антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

    Особые указания

    Опыта применения меропенема в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет.

    Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии, с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, или при подозрении на неё рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

    Тяжёлые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными синдромами (DRESS синдром), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, наблюдались у пациентов, получающих терапию меропенемом (см. раздел «Побочное действие»). В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение.

    В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от лёгкой до угрожающей жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меропенем-ТФ. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить Меропенем-ТФ. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    На фоне применения карбапенемов, в том числе меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меропенем-ТФ у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

    Имеются клинические и лабораторные признаки перекрёстных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе с фатальным исходом) при использовании меропенема, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии препаратом Меропенем-ТФ необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

    Меропенем-ТФ должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (то есть к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

    Применение препарата Меропенем-ТФ у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

    Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

    Распространенность приобретённой антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространённых возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжёлых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

    Не рекомендуется совместный приём препарата Меропенем-ТФ и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Применение препарата Меропенем-ТФ при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Следует учитывать возможность развития головной боли, судорог и парестезии при приёме меропенема.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг, 1000 мг.

    По 500 мг или 1000 мг в прозрачном бесцветном стеклянном флаконе 3-го гидролитического класса вместимостью 10 мл (для дозировки 500 мг) или 20 мл (для дозировки 1000 мг), герметично укупоренном пробкой резиновой и обжатом колпачком алюминиевым с пластмассовой крышкой.

    На колпачке алюминиевом с пластмассовой крышкой нанесена маркировка «FLIP OFF».

    По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

    По 25 флаконов (для дозировки 1000 мг) или по 36 флаконов (для дозировки 500 мг) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в коробке из картона (для стационаров).

    Хранение

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь

    ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл.

    тел./факс: (+375) 1774 43 181

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Меропенем-ТФ: