Метронидазол

ЛС-000751

Метронидазол

Метронидазол

таблетки

На одну таблетку:

Активное вещество:

Метронидазол — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 50,0 мг. стеариновая кислота — 2,5 мг, новидон К-29/32 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 500,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-жёлтым оттенком цвета, с фаской и риской.

Противомикробное и противопротозойное средство

J01XD01

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз, (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких.

Инфекции, вызываемые видами Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого газа (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

• Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
• Лейкопения (в том числе в анамнезе).
• Органические поражения ЦПС (в том числе эпилепсия).
• Печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст до 10 лет.

Печёночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и ЦНС (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Внутрь, до или после еды, запивать достаточным количеством воды.

• при кишечном амёбиазе применяют в течение 7 дней по 1500 мг в сутки в 3 приёма. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг в сутки, разделённая на 3 приёма. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в сутки, разделённая на 2 приёма.
• при абсцессе печени и других внекишечных формах амёбиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг в сутки, разделённая на 3 приёма в течение 3–5 дней, в комбинации с тстрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в сутки, разделённая на 2 приёма.
• при трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в сутки.
• при трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в сутки.
• при псевдомембранозном колите — по 500 мг 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
• для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г в сутки). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г.
• для профилактики послеоперационных осложнений — по 750–1500 мг в сутки в 3 приёма за 3–4 дня до операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешён приём внутрь) — по 750 мг препарата в сутки в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола. асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и генатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой;

У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулёзная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метромидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приёма внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отёчность в месте введения) (для лекарственных форм для парентерального применения).

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Симптомы: рвота, атаксия, дезориентация.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приёме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксаитами (векурония бромид).

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 250 мг.

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь