Мифепристон

Мифепристон

таблетки

Одна таблетка содержит:

Активное вещество — мифепристон 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло — жёлтого цвета.

• Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи)
• Индукция родов при доношенной беременности.

Общие противопоказания

Гиперчувствительность к мифепристону; надпочечниковая недостаточность, длительный приём ГКС; наследственные порфирии; острая или хроническая печёночная и/или почечная недостаточность; нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами); анемия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии; курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.

При медикаментозном прерывании беременности

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтверждённая клиническо-лабораторно или инструментальными и лабораторными методами исследования; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной или гормональной контрацепции, воспалительные заболевания половых органов; беременность, превышающая по сроку 42 дней аменореи.

Для подготовки и индукции родов

Гестоз тяжёлой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза матери, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях лёгких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приёма мифепристона.

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

200 мг мифепристона (1 таблетка) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1–1,5 ч после приёма пищи (лёгкий завтрак), запивая половиной стакана кипячёной воды.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1–2-х часов после применения. Через 36–48 часов после приёма Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола (400 мкг внутрь). Через 10–14 дней проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошёл.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности

Однократно внутрь 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Чувство дискомфорта и боли внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница, лохиометра, субинволюция матки, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков, вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия и снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморок, бели.

Приём мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Не рекомендуется одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов (в течение 8–12 дней после применения мифепристона).

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10–14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку вероятность формирования врождённых пороков развития у плода не изучена.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

После приёма препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки 200 мг.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности.

Для стационаров

China Resources Zizhu Pharmaceutical, Co.Ltd, Китайская Народная Республика