Моксонидин-Цитомед

ЛП-№(010986)-(РГ-RU)

Моксонидин-Цитомед

Моксонидин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов

C02AC05

Моксонидин-Цитомед, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин-Цитомед, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин-Цитомед, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: моксонидин

• Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин-Цитомед, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Моксонидин-Цитомед.
3. Применение препарата Моксонидин-Цитомед.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Моксонидин-Цитомед.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин-Цитомед, и для чего его применяют

Препарат Моксонидин-Цитомед содержит вещество под названием моксонидин. Это вещество принадлежит к группе лекарственных средств под названием «антигипертензивные средства».

Моксонидин-Цитомед используется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых старше 18 лет. Он вызывает расслабление стенки кровеносных сосудов и расширяет их просвет, что способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Моксонидин-Цитомед

Не принимайте препарат Моксонидин-Цитомед, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) на моксонидин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• были случаи резкого нарастающего отёка лица, губ или слизистой полости рта (ангионевротического отёка) после приёма препаратов с моксонидином;
• замедленный пульс, вызванный заболеванием сердца, называемым «синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада» или «атриовентрикулярная блокада II или III степени»;
• серьёзные проблемы с печенью;
• заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту), т.е. выраженная брадикардия;
• острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс NYHA).

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Моксонидин-Цитомед проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед тем как начать принимать препарат Моксонидин-Цитомед сообщите врачу, если что- то из перечисленного ниже относится к Вам:

• у Вас нарушено проведение импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада
• I степени), поскольку Ваше сердцебиение может замедлиться (брадикардия);
• у Вас заболевания сосудов сердца (например, ишемическая болезнь сердца,
• нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
• у Вас есть заболевания сосудов конечностей (например, перемежающаяся
• хромота, синдром Рейно);
• у Вас эпилепсия;
• у Вас болезнь Паркинсона;
• у Вас депрессия;
• у Вас высокое внутриглазное давление (глаукома);
• у Вас умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин, креатинин сыворотки от 105 до 160 мкмоль/л);
• у Вас печёночная недостаточность;
• Вы беременны.

Во время лечения препаратом Моксонидин-Цитомед регулярно контролируйте артериальное давление.

Во время приёма моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу. При возникновении любых проблем с сердцем обратитесь за медицинской помощью.

Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Приём таких препаратов прекращают постепенно, и препарат Моксонидин-Цитомед можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать приём препарата Моксонидин- Цитомед нужно тоже постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если Вы находитесь в пожилом возрасте, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений из-за применения препаратов для снижения артериального давления, поэтому лечащий врач назначит Вам препарат Моксонидин-Цитомед в минимальной дозе.

Дети и подростки

Не давайте препарат Моксонидин-Цитомед детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Моксонидин-Цитомед

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

Сообщите врачу, если Вы применяете любой из следующих препаратов:

• препараты для снижения артериального давления. Моксонидин-Цитомед может усиливать действие этих препаратов;
• препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), такие как имипрамин или амитриптилин;
• транквилизаторы, седативные или снотворные препараты, такие как бензодиазепины;
• моксонидин выводится из организма почками в процессе, который называется «канальцевой секрецией». Другие препараты, которые выводятся почками таким же образом, могут повлиять на действие моксонидина.

Препарат Моксонидин-Цитомед с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать как во время еды, так и без неё.

Не употребляйте алкоголь, когда Вы принимаете Моксонидин-Цитомед, потому что Моксонидин-Цитомед может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Как правило, Ваш врач посоветует Вам прекратить принимать Моксонидин-Цитомед и подберёт для Вас другой препарат.

Кормление грудью

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не назначается во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-Цитомед в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния моксонидина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Моксонидин-Цитомед может вызывать сонливость и головокружение. Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если подобное произойдёт, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем в следующий раз садиться за руль транспортного средства или начинать работу с какими-либо механизмами.

Препарат Моксонидин-Цитомед содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

3. Применение препарата Моксонидин-Цитомед

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 0,2 мг в день.

За один раз можно принять не более 0,4 мг, а за один день — не более 0,6 мг.

Если Ваш врач сказал Вам принимать 0,6 мг в день, эту дозу следует разделить на два приёма (0,4 мг утром и 0,2 мг вечером или 0,2 мг утром и 0,4 мг вечером).

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач может посоветовать Вам принять более низкую дозу, если у Вас проблемы с почками, например, при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру очистки крови, называемую гемодиализом.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с печёночной недостаточностью не требуется.

Путь и (или) способ введения

Проглатывайте таблетки целиком, запивая её достаточным количеством воды. Старайтесь принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Препарат можно принимать как во время еды, так и без неё.

Если вы приняли препарата Моксонидин-Цитомед больше, чем следовало

Применяйте Моксонидин-Цитомед в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные симптомы передозировки

Приём высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, падение артериального давления (гипотонию), головокружение, замедленное сердцебиение (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в животе. В случае значительной передозировки рекомендуется особенно внимательно следить за нарушением сознания и угнетением дыхания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, учащённое сердцебиение (тахикардия) и высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия).

Неотложные мероприятия

Если Вы приняли препарата Моксонидин-Цитомед больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять препарат Моксонидин-Цитомед

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако, если приближается время приёма следующей дозы, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

При наличии вопросов по применению обратитесь к лечащему врачу.

Если вы прекратите приём препарата Моксонидин-Цитомед

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока Ваш врач не решит, что Вам следует прекратить приём.

Если Вам необходимо прекратить приём, Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель. Если Вы принимаете более одного лекарства от высокого артериального давления (например, бета-блокаторы), Ваш врач скажет вам, какое лекарство следует прекратить в первую очередь. Это сделано для того, чтобы Ваше состояние могло медленно приспосабливаться к изменениям.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию препарата Моксонидин-Цитомед, обратитесь к своему лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Моксонидин-Цитомед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее частые нежелательные реакции у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Прекратите приём препарата Моксонидин-Цитомед при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций и немедленно обратитесь к врачу — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• если у Вас развилось выраженное снижение артериального давления (гипотензия) или Ваше артериальное давление внезапно понижается, когда Вы принимаете вертикальное положение (ортостатическая гипотензия) (это редкие явления, могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
• если у Вас развилась аллергическая реакция (ангионевротический отёк или отёк Квинке), например, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание (это редкие явления, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие нежелательные реакции включают в себя:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

• сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головная боль
• чувство головокружения (вертиго)трудности со сном (бессонница), чувство сонливости (сонливость)
• плохое самочувствие (тошнота), диарея, рвота, расстройство желудка (диспепсия)
• боль в спине
• сыпь на коже или зуд
• сильная усталость, быстрая утомляемость и слабость (астения)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1W]

• обморок
• повышенная возбудимость
• необычно медленное сердцебиение (брадикардия)
• звон в ушах
• боль в области шеи
• отеки (периферические отеки)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через www.roszdravnadzor.gov.ru.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03; Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Моксонидин-Цитомед

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Моксонидин-Цитомед содержит:

Действующее вещество: моксонидин.

Моксонидин-Цитомед, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,2 мг моксонидина и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон (полипласдон XL-10), повидон К-25, магния стеарат, вспомогательные вещества плёночной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171).

Моксонидин-Цитомед, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,2 мг моксонидина и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон (полипласдон XL-10), повидон К-25, магния стеарат, вспомогательные вещества плёночной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Моксонидин-Цитомед, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 0,4 мг моксонидина и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон (полипласдон XL-10), повидон К-25, магния стеарат; вспомогательные вещества плёночной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Внешний вид препарата Моксонидин-Цитомед и содержимое упаковки

Препарат Моксонидин-Цитомед содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Моксонидин-Цитомед, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Моксонидин-Цитомед, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до розового цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Моксонидин-Цитомед, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от темно-розового до розовато­коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку

вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»)

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1.

Телефон: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: info@cytomed.ru

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты»),

Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения — АО «МБНПК «Цитомед».

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации:

Подробные сведения о данном препарате содержаться на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг.

Отпускают по рецепту

Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация