Мовипреп®
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Саше А:
действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;
вспомогательные вещества: аспартам (E951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.
Саше Б:
действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.
Описание
Саше А: Порошок от белого до жёлтого цвета, с характерным запахом лимона.
Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пероральный приём раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объём каловых масс, что ведёт к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный приём жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путём активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приёме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70–80 % от данной дозы. При последующем пероральном приёме кислоты аскорбиновой в объёме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приёма больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения её концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизменённом виде через почки.
Показания
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
- кишечная непроходимость;
- перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта;
- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
- тяжёлые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- возраст до 18 лет;
- бессознательное состояние.
С осторожностью
- Нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке;
- нарушения сознания;
- дегидратация;
- тяжёлая сердечная недостаточность (Ⅲ–Ⅳ функциональный класс по классификации NYHA);
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- тяжёлые острые воспалительные заболевания;
- боль в животе неясной этиологии.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен.
Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка (необходима консультация врача).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объём раствора водой до одного литра.
Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объём раствора водой до одного литра.
Общая доза составляет два литра раствора препарата МОВИПРЕП®.
Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приёма (один литр накануне вечером и один литр утром).
Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1–2 часов.
Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Приём препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1–2 часа до процедуры. Не следует употреблять твёрдую пищу с начала приёма препарата МОВИПРЕП® и до окончания клинической процедуры.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространёнными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.
Как и при приёме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отёк Квинке и анафилактический шок.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
- Очень частые: ≥1/10
- Частые: ≥1/100, <1/10
- Нечастые: ≥1/1 000, <1/100
- Редкие: ≥1/10 000, <1/1 000
- Очень редкие: <1/10 000
- Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Частые: нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль;
Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;
Частые: рвота, расстройство пищеварения;
Редкие: затруднённое глотание;
Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечастые: отклонения функциональных печёночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.
Общие расстройства:
Очень частые: недомогание;
Частые: озноб, жажда, голод;
Нечастые: дискомфорт.
Лабораторные исследования:
Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тяжёлая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приёмом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощённым пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.
По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.
По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Восстановленный раствор — 24 часа.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Norgine, Limited, Великобритания