Мовизар

Мовизар

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: Цефепим гидрохлорид моногидрат 0,5947 г, 1,1894 г, 2,3788 г (эквивалентно цефепиму — 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г).

Вспомогательные вещества: — L-аргинин — 0,3503 г, 0,7006 г, 1,4012 г.

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Мовизар^® применяется при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, бронхит, абсцесс лёгких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в том числе холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Гиперчувствительность к цефепиму (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам), аргинину, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет — эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта в том числе в анамнезе: язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.

Мовизар^® применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет — 2 г/сут в 2 приёма; курс лечения — 7–10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей — 0,5–1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации — по 1 г каждые 12 ч.

При тяжёлом течении инфекции — 4 г/сут в 2 приёма, с интервалом 12 ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении — по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

Детям (старше 2 месяцев) при неосложнённых инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов. Больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — каждые 8 часов. Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

При клиренсе креатинина (КК) 30–60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции — 0,5, 1 или 2 г 1–2 раза в сутки, при КК 11–29 мл/мин — 0,5, 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин — однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе — в обычной дозе каждые 48 ч.

Для в/в введения Мовизар^® растворяют в 5 мл ( 0,5 г) или 10 мл (1,0, 2.0 г) стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, вводят в течение 3–5 минут; для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут; для в/м введения Мовизар^® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % и 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (0,5 г в 1,3 мл растворителя, 1,0 г — 2,4 мл).

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозные высыпания), крапивница, зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отёки.

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при в/м — гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, возбуждение.

Лечение: гемодиализ.

Фармацевтически Мовизар^® несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин B снижают канальцевую секрецию Мовизара^® и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T_½, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают приём Мовизара^® и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрёстная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При одновременной тяжёлой почечной и печёночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию Мовизара^® в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удалённого очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтверждён, следует назначить альтернативный антибиотик с подтверждённой для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Co. Ltd., Китайская Народная Республика