Наксоджин®
, 500 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: ниморазол — 500 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая -101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг.
Описание
Круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наксоджин® — химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis г других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides fragilis и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается после перорального приёма. После трёхкратного приёма препарата в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч после первого приёма, 28 мкг/мл — к 25ому ч и 7,5 мкг/мл — после последнего приёма.
Ниморазол выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трёхкратного приёма ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24,48 и 72 ч, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Показания
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амёбиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжёлые заболевания центральной нервной системы и крови, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Острые неврологические заболевания.
Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере, в течение 48 часов после приёма препарата).Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Трихомониаз:
Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:
Взрослые:
а) 2 г однократно после еды;
б) 3 раза по 1 г каждые 12 ч;
в) по 250 мг три раза в день в течение 5–7 дней.
Дети:
15 мг/кг/день, разделённые на три приёма, в течение 5–7 дней.
Амёбиаз:
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 5–10 дней;
Дети:
20 мг/кг/день, разделённые на два приёма, в течение 5–10 дней.
Лямблиоз:
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 5–7 дней; -
Дети:
15 мг/кг/день, разделённые на два приёма, в течение 5–7 дней.
Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:
Взрослые:
а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней;
б) 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента):
Взрослые:
по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.
Побочное действие
Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (приём препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, «металлический» привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и тёмный цвет мочи.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание реинфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнёров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 г.
По 6 таблеток во флаконе тёмного стекла; 1 флакон вместе с по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
PFIZER ITALIA, S.r.L., Италия