Нанотропил® ново
Nanotropil® novoРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно- восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счёт утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКд и ГАМКв рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приёма препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приёме составляет 100 %.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (Tmax) достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения (T½) — 3–5 ч. Выводится в неизменённом виде: примерно 40 % — почками и 60 % — с желчью и потом.
Показания
- Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
- Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.
- Нарушения процесса обучения.
- Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.
- Судорожные состояния.
- Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
- Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.
- Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).
С осторожностью
У пациентов с тяжёлыми органическими поражениями печени и почек, тяжёлым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенёсших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил® ново в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново составляет 750 мг. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приёма. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарноконституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочное действие
Бессонница (в случае приёма препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приёма возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦИС, и ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный приём препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой приём препарата в нерабочие дни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приёма, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Валента Фарм, АО, Российская Федерация
Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валента-Интеллект»
119530, Россия, г. Москва, ул. Генерала Дорохова, д. 18/2
Тел. +7 (495) 933 60 80,
факс +7 (495) 933 60 81.
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
(ЗАО «ОХФК»), Россия
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нанотропил ново: