Натамицин
NatamycinРегистрационный номер
Торговое наименование
Натамицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: натамицин (в пересчёте на 100 % вещество) — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,00 мг, повидон К30 — 5,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг, лактозы моногидрат — до 270,00 мг.
Кишечнорастворимое покрытие: целлацефат — 18,00 мг, триацетин — 2,70 мг.
Оболочка: сахароза — 122,00 мг, кальция карбонат — 30,00 мг, тальк — 21,70 мг, каолин (тяжёлый) — 14,20 мг, акации камедь (гуммирабик) — 7,30 мг, желатин — 3,40 мг, титана диоксид — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг.
Полировка: опаглос 6000 (воск карнаубский жёлтый — 5,0 %, воск пчелиный белый — 5,0 %, шеллак — 9,91 %, этанол безводный — 80,09 %*) — 0,90 мг.
* — отсутствует в конечном продукте.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
На поперечном разрезе видно ядро жёлтого цвета и оболочка белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.
Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведёт к нарушению её целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в том числе при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натамицину, другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Натамицин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натамицин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приёма таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Натамицин не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания
Перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банки из полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или по одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат»
391734, Рязанская область, Михайловский район, поселок Коровинского спиртзавода,
Центральная улица, дом 2
Производитель
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натамицин: