Нейробион^®

раствор для внутримышечного введения

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:

Активные вещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) — 100,0 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — 100,0 мг

Цианокобаламин (витамин B₁₂) — 1,0 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Прозрачный раствор красного цвета.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в том числе диабетической и алкогольной);

Невриты и невралгии:

• невралгия тройничного нерва,
• неврит лицевого нерва,
• межрёберная невралгия,
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
• опоясывающий герпес.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Детский возраст.

Беременность

Применение препарата Нейробион^® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Лактация

Витамины B₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорождённого не установлен. В отдельных случаях приём высоких доз витамина B₆ (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приёма препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000

Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения

Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина B₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена: реакции в месте введения.

Витамины B₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин B₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина B₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Продолжительное применение витамина B₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин B₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин B₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B₁₂.

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Раствор для внутримышечного введения.

При температуре не выше 8 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

MERCK, KGaA, Германия

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal, Австрия