Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы B. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B₁), пиридоксин (B₆) и цианокобаламин (B₁₂) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B₁, B₆ и B₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы B увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы B оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Тиамин

После приёма внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения (T_½) — около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
• пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приёма внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• межрёберная невралгия;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

• Повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
• наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (для лекарственных форм, содержащих лактозу и сахарозу);
• возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

При беременности и в период лактации применение комбинации Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B₁, B₆ и B₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорождённого не установлен. В отдельных случаях приём высоких доз витамина B₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приёма препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, способа введения и лекарственной формы.

Побочные эффекты сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарём MedDRA и классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон; пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Симптомы передозировки витамина B₁

Ганглиоблокирующее действие и подавление передачи нервных импульсов, то есть миорелаксирующее действие (передозировка очень высокими дозами (>10 г) тиамина).

Симптомы передозировки витамина B₆ (при применении пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день)

Нейротоксические эффекты.

Симптомы передозировки витамина B₆ (при передозировке после приёма внутрь более 2 г/сут)

Невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Симптомы передозировки витамина B₁₂

Экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы, а также в редких случаях после приёма внутрь).

Лечение

Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, назначении активированного угля и симптоматической терапии.

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Приём алкоголя и чёрного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.

При длительном применении (более 6–12 месяцев) витамина B₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить приём препарата.

При приёме витамина B₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

• АТХ

  A11DB

• Фармакологическая группа

  Витамины и витаминоподобные средства в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  G50.0 Hевралгия тройничного нерва

  G51 Hевралгия лицевого нерва

  G54 Поражения нервных корешков и сплетений

  G54.0 Поражения плечевого сплетения

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках

  G54.4 Поражения пояснично-крестцовых корешков, не классифицированные в других рубриках

  G58.0 Межреберная невропатия

  G62 Другие полиневропатии

  G62.1 Алкогольная полиневропатия

  G63 Полиневропатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  G63.2 Диабетическая полиневропатия

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M47 Спондилёз

  M53.0 Шейно-черепной синдром

  M53.1 Шейно-плечевой синдром

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.9 Дорсалгия неуточнённая

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  R52.0 Острая боль

  R52.2 Другая постоянная боль

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)