Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin

Фармакологическое действие

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы B. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (B12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы B увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы B оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин

После приёма внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения (T½) — около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приёма внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • межрёберная невралгия;
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
  • наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
  • возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N (для пиридоксина — A (в рекомендуемых дозах) и C (в дозах, превышающих рекомендованные); для тиамина — A; для цианокобаламина — C).

При беременности и в период лактации применение комбинации Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B1, B6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорождённого не установлен. В отдельных случаях приём высоких доз витамина B6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приёма препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, способа введения и лекарственной формы.

Побочные действия

Побочные эффекты сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарём MedDRA и классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон; пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Симптомы передозировки витамина B1

Ганглиоблокирующее действие и подавление передачи нервных импульсов, то есть миорелаксирующее действие (передозировка очень высокими дозами (>10 г) тиамина).

Симптомы передозировки витамина B6 (при применении пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день)

Нейротоксические эффекты.

Симптомы передозировки витамина B6 (при передозировке после приёма внутрь более 2 г/сут)

Невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Симптомы передозировки витамина B12

Экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы, а также в редких случаях после приёма внутрь).

Лечение

Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, назначении активированного угля и симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Приём алкоголя и чёрного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина.

Меры предосторожности

При длительном применении (более 6–12 месяцев) витамина B6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить приём препарата.

При приёме витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин:

Информация о действующем веществе Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.